试卷代号:2610 座位号■ 国家开放大学(中央广播电视大学)2016年春季学期“开放专科”期末考试 药剂学试题 2016年7月 题 号 二 三 四 总分 分 数 得 分 评卷人 一、单项选择题(每小题2分,共40分) 1.影响药物溶解度的因素不包括( A.温度 B.溶剂的极性 C.药物的晶型 D.药物的颜色 2.胶囊剂不检查的项目是() A.装量差异 B.外观 C.硬度 D.崩解时限 3.以下可做片剂崩解剂的是() A.羟丙基甲基纤维素 B.硬脂酸镁 C.干淀粉 D.糊精 4.脂质体的膜材主要是() A.明胶与阿拉伯胶 B.磷脂与胆固醇 C.聚乳酸 D.聚乙烯醇 5.关于气雾剂的特点,正确的叙述是( A.速效与定位作用 B.不能避免肝脏的首过作用 C.没有定量装置,给药剂量不准确 D.生产无须特殊设备,成本低 1244
试卷代号 :2610 座位号 国家开放大学(中央广播电视大学 )2016 年春季学期"开放专科"期未考试 药剂学试题 |题号|一|二|三|四|总分| |分数 1- I 一、单项选择题{每小题 分,共 40 分) 1.影响药物溶解度的因素不包括( ) A. 温度 日.溶剂的极性 c. 药物的晶型 D.药物的颜色 2. 胶囊剂不检查的项目是( ) A. 装量差异 c.硬度 3. 以下可做片剂崩解剂的是( ) A. 捏丙基甲基纤维素 c. 干淀粉 4. 脂质体的膜材主要是( ) A. 明胶与阿拉伯胶 c. 聚乳酸 B. 外观 D.崩解时限 B.硬脂酸镜 D. 糊精 B. 磷脂与胆固醇 D. 聚乙烯醇 2016 5. 关于气雾剂的特点,正确的叙述是〈 A.速效与定位作用 c.没有定量装置,给药剂量不准确 B. 不能避免肝脏的首过作用 D. 生产无须特殊设备,成本低 1244
6.可用于静脉注射乳剂的乳化剂的是( A.Span20 B.Tween20 C.明胶 D.豆磷脂 7.注射剂除菌滤过可采用() A.砂滤棒 B.0.22μm微孔滤膜 C.3号垂熔玻璃滤器 D.板框压滤器 8.关于高分子溶液的叙述错误的是( ) A.高分子溶液中加人大量中性电解质,产生沉淀,称为盐析 B.高分子溶液的凝胶具有可逆性 C.高分子溶液为热力学不稳定体系 D.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 9.滴眼剂的pH值一般多选择() A.411 B.68 C.39 D.8~10 10.注射用青霉素粉针,临用前应加入( ) A.纯化水 B.制药用水 C.注射用水 D.灭菌注射用水 11.适合作润湿剂的表面活性剂的HLB值范围是() A.HLB值为3一6 B.HLB值为7一9 C.HLB值为9一18 D.HLB值为15-20 12.在制备混悬剂时加人适量的电解质的目的是() A,改善疏水性药物微粒表面被介质的润湿性能 B.增加分散介质的黏度利于混悬剂的稳定 C.提高微粒的E电位以增加混悬剂的黏度 D.降低微粒的E电位有利于混悬剂的稳定 13.最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物粉碎的器械是() A.研钵 B.球磨机 C.流能磨 D.万能粉碎机 1245
6. 可用于静脉注射乳剂的乳化剂的是( ) A. Span20 B. Tween20 c. 明胶 7. 注射剂除菌滤过可采用( ) A. 砂滤棒 C. 号垂熔玻璃滤器 8. 关于高分子溶液的叙述错误的是( ) D.豆磷脂 B.0.22μm 微孔滤膜 D. 板框压滤器 A. 高分子溶液中加人大量中性电解质,产生沉淀,称为盐析 B. 高分子溶液的凝胶具有可逆性 c. 高分子溶液为热力学不稳定体系 D. 制备高分子榕液首先要经过溶胀过程 9. 滴眼剂的 pH 值一般多选择( ) A. 4~11 B. 6--8 c. 3~9 D. 8~ 10 10. 注射用青霉素粉针,临用前应加人( A. 纯化水 c. 注射用水 B. 制药用水 D. 灭菌注射用水 1.适合作润湿剂的表面活性剂的 HLB 值范围是( ) A.HLB 值为 3-6 B. HLB 值为 7-9 C. HLB 值为 9-18 D. HLB 值为 15-20 12. 在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是( ) A. 改善疏水性药物微粒表面被介质的润湿性能 B. 增加分散介质的黠度利于混悬剂的稳定 c. 提高微粒的 电位以增加混悬剂的黠度 D.降低微粒的 电位有利于混悬剂的稳定 13. 最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物粉碎的器械是( ) A. 研钵 c. 流能磨 B. 球磨机 D. 万能粉碎机 1245
14.判断热压灭菌过程可靠性的参数是() A.F。值 B.F值 C.D值 D.Z值 15.糖浆剂属于() A.乳剂类 B.混悬剂类 C.溶胶剂类 D.真溶液类 16.口服缓、控释剂型的优点有() A.减少服药次数 B.血药浓度波动大 C.可以随时终止用药 D.适用于所有的药物 17.常用的眼膏基质是() A.白凡士林 B.黄凡士林 C.白凡士林、液体石蜡、羊毛脂8:1:1的混合物 D.黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂8:1:1的混合物 18.不能减少或避免肝脏首过作用的剂型是() A.气雾剂 B.口服缓释片 C.栓剂 D.舌下片 19.常用软膏剂的基质分为() A.油脂性基质和水溶性基质 B.油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质 C.油脂性基质和乳剂型基质 D.乳剂型基质和水溶性基质 20.药物在胃肠道吸收的主要部位是( A.胃 B.小肠 C.空肠 D.回肠 1246
14. 判断热压灭菌过程可靠性的参数是( ) A.F。值 B.F C.D D.Z 15. 糖浆剂属于( ) A. 乳剂类 c.溶胶剂类 B. ~昆悬剂类 D. 真溶液类 16. 口服缓、控释剂型的优点有( ) A. 减少服药次数 B. 血药浓度波动大 C. 可以随时终止用药 D. 适用于所有的药物 17. 常用的眼膏基质是( ) A. 白凡士林 B. 黄凡士林 C. 白凡士林、液体石蜡、羊毛脂 :1: 的混合物 D. 黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂 8:1 :1的混合物 18. 不能减少或避免肝脏首过作用的剂型是( ) A. 气雾剂 B. 口服缓释片 栓剂 D.舌下片 19. 常用软膏剂的基质分为( ) A. 油脂性基质和水榕性基质 B.油脂性基质、乳剂型基质和水榕性基质 C. 油脂性基质和乳剂型基质 D. 乳剂型基质和水溶性基质 20. 药物在胃肠道吸收的主要部位是( ) A. B. 小肠 C. 空肠 D.回肠 1246
得分 评卷人 二、简要说明下列概念、名词或术语(每小题4分,共20分)】 21.剂型 22.热压灭菌 23.注射用水 24.半衰期 25.栓剂 得 分 评卷人 三、选择填空题(选择合适的答案填空,每空1分,共10分)】 (固体)(溶液型)(流通蒸汽灭菌法)(填充剂)(崩解剂)(干热灭菌法)(吸收剂)(注射用无 菌粉末)(半固体)(气体) 26.药物制剂按形态分类分为液体剂型、 剂型、 剂型和 剂型。 27.注射剂按分散系统分为 注射剂、混悬型注射剂、乳剂 型注射液和 0 28.为下列注射剂选择合适的灭菌方法:维生素C注射液 ;乙烯雌酚注射液 29.片剂由药物和辅料两部分组成,辅料主要包括: 及润湿 剂、粘合剂、 和润滑剂。 得 分 评卷人 四、简答题(共30分) 30.对下列制剂的处方进行分析。(共10分) (1)复方磺胺嘧啶片的处方(5分) 磺胺嘧啶 400g 甲氧苄啶 800g 1247
1.剂型 22. 热压灭菌 23. 注射用水 24. 半衰期 25. 栓剂 二、简要说明下到概念、名词或术语{每小题 分,共 20 分) 三、选择填空题(选择合适的答案填空,每空 分,共 10 分} (固体)(榕液型)(流通蒸汽灭菌法)(填充剂)(崩解剂) (干热灭菌法)(吸收剂) (注射用无 菌粉末)(半固体)(气体) 26. 药物制剂按形态分类分为液体剂型、 剂型、 剂型和 剂型。 27. 注射剂按分散系统分为 型注射液和 注射剂、混悬型注射剂、乳剂 28. 为下列注射剂选择合适的灭菌方法:维生素 注射液 ;乙烯雌酣注射液 29. 片剂由药物和辅料两部分组成,辅料主要包括 剂、粘合剂、 和润滑剂。 |得分|评卷人| | 四、简答题{共 30 分} 30. 对下列制剂的处方进行分析。(共 10 分) (1)复方磺胶喃睫片的处方 (5 分) 磺胶喃睫 ι400g 甲氧节睫 800g 及润湿 1247
HPMC(3%) 适量 淀粉 80g 硬脂酸镁 3g 共制 1000片 (2)维生素C注射剂处方(5分) 维生素C 104g 依地酸二钠 0.05g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 注射用水至 1000ml 31.列出影响药物制剂稳定性的环境因素以及稳定化措施。(12分) 32.生物利用度分为哪两种?各自的参比制剂是什么?(8分) 1248
HPMC(3%) 淀粉 硬脂酸镜 共制 (2) 维生素 注射剂处方 (5 分〉 维生素 依地酸二纳 碳酸氢饷 亚硫酸氢铀 注射用水至 适量 80g 3g 1000 104g 0.05g 49g 2g 1000ml 1.列出影响药物制剂稳定性的环境因素以及稳定化措施。 (12 分) 32. 生物利用度分为哪两种?各自的参比制剂是什么? (8 分〉 1248
试卷代号:2610 国家开放大学(中央广播电视大学)2016年春季学期“开放专科”期末考试 药剂学试题答案及评分标准 (供参考) 2016年7月 一、单选题(40分,每小题2分) 1.D 2.C 3.C 4.B 5.A 6.D 7.B 8.C 9.B 10.D 11.B 12.D 13.C 14.A 15.D 16.A 17.D 18.B 19.B 20.B 二、简要说明下列概念、名词或术语(每小题4分,共20分) 21.剂型:原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应 的给药形式,即药物剂型(简称剂型) 22.热压灭菌:用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。 23.注射用水:系纯化水经蒸馏所得的水。 24.半衰期是指体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间。 25.栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。 三、选择填空题(选择合适的答案填空,每空1分,共10分) 26.(固体)(半固体) (气体) 注:答案可互换位置 27.(溶液型) (注射用无菌粉末) 注:答案可互换位置 28.(流通蒸汽灭菌法) (干热灭菌法) 29.(填充剂) (吸收剂) (崩解剂) 注:答案可互换位置 四、简答题(30分) 30.(共10分) (1)复方磺胺嘧啶片的处方(5分):磺胺嘧啶与甲氧苄啶为主药,二者联合应用,可增加磺 胺类药物的抗菌效果。HPMC(3%)为黏合剂,淀粉为崩解剂,硬脂酸镁为润滑剂。 (2)维生素C注射剂处方(5分):维生素C为主药,碳酸氢钠用于调节pH,还可稳定本 品,亚硫酸氢钠为抗氧剂,依地酸二钠为整合剂,注射用水为溶媒。 1249
试卷代号 :2610 国家开放大学(中央广播电视大学 )2016 年春季学期"开放专科"期末考试 药剂学 试题答案及评分标准 (供参考) 2016 一、单选题 (40 分,每小题 分} l. D 2. C 3. C 4. B 5.A 6. D 7. B 8. C 9. B 10. D 11. B 12. D 13. C 14. A 15. D 16. A 17. D 18. B 19. B 20. B 二、简要说明下列概念、名词或术语{每小题 分,共 20 分) 1.剂型:原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应 的给药形式,即药物剂型(简称剂型) 22. 热压灭菌:用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。 23. 注射用水:系纯化水经蒸馆所得的水。 24. 半衰期是指体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间。 25. 栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。 三、选择填空题{选择合适的答案填空,每空 分,共 10 分) 26. (固体) (半固体) (气体) 注:答案可互换位置 27. (榕液型) (注射用元菌粉末) 注:答案可互换位置 28. (流通蒸汽灭菌法) (干热灭菌法) 29. (填充剂) (吸收剂) (崩解剂) 注:答案可互换位置 四、简答题 (30 分} 30. (共 10 分〉 (1)复方磺胶嘈睫片的处方 (5 分) :磺胶嘀睫与甲氧节院为主药,二者联合应用,可增加磺 胶类药物的抗菌效果。 HPMC C3%)为黠合剂,淀粉为崩解剂,硬脂酸续为润滑剂。 (2) 维生素 注射剂处方 (5 分) :维生素 为主药,碳酸氢铀用于调节 pH ,还可稳定本 品,亚硫酸氢铀为抗氧剂,依地酸二锅为整合剂,注射用水为溶媒。 1249
31.列出影响药物制剂稳定性的环境因素以及稳定化措施。(每点2分,答出要点即可给 1分,共12分) 答:(1)温度的影响 一般来说,温度升高,反应速度加快。解决办法:制订合理的工艺条件。有些产品在保证 完全灭菌的前提下,可降低灭菌温度,缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物,如某些抗生素、生 物制品,要根据药物性质,设计合适的剂型(如固体剂型),生产中采取特殊的工艺,如冷冻干 燥,无菌操作等,同时产品要低温贮存。 (2)光线的影响 光能激发氧化反应,加速药物的分解。光敏感的药物制剂,制备过程中要避光操作,选择 棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸,避光贮存。 (3)空气(氧)的影响 大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种,除去氧气是防止氧化 的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氨气,置换其中的 氧。对于固体药物,也可采取真空包装。此外还要加人抗氧剂。 (4)金属离子的影响 制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免 金属离子的影响,应选用纯度较高的原辅料,操作过程中不要使用金属器具,同时还可加人螯 合剂。 (5)湿度和水分的影响 水是化学反应的媒介,固体药物吸附了水分以后,在表面形成一层液膜,分解反应就在膜 中进行。生产过程中注意尽量不引人水分,另外产品密闭,在于燥处保存。 (6)包装材料的影响 药物贮藏于室温环境中,主要受热、光、水汽及空气(氧)的影响。包装设计就是要排除这 些因素的干扰。 32.生物利用度分为哪两种?各自的参比制剂是什么?(共8分) 生物利用度分为绝对生物利用度与相对生物利用度。(4分) 绝对生物利用度是以静脉注射制剂为参比标准的生物利用度。(2分) 相对生物利用度是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较研究,一般是以吸收最好的 剂型或制剂作为参比制剂。(2分) 1250
1.列出影响药物制剂稳定性的环境因素以及稳定化措施。(每点 分,答出要点即可给 分,共 12 分) 答:(1)温度的影响 一般来说,温度升高,反应速度加快。解决办法:制订合理的工艺条件。有些产品在保证 完全灭菌的前提下,可降低灭菌温度,缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物,如某些抗生素、生 物制品,要根据药物性质,设计合适的剂型(如固体剂型) ,生产中采取特殊的工艺,如冷冻干 燥,元菌操作等,同时产品要低温贮存。 (2) 光线的影响 光能激发氧化反应,加速药物的分解。光敏感的药物制剂,制备过程中要避光操作,选择 棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸,避光贮存。 (3) 空气(氧)的影响 大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种,除去氧气是防止氧化 的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氮气,置换其中的 氧。对于固体药物,也可采取真空包装。此外还要加入抗氧剂。 (4) 金属离子的影响 制剂中微量金属离子主要来自原辅料、榕剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免 金属离子的影响,应选用纯度较高的原辅料,操作过程中不要使用金属器具,同时还可加入整 合剂。 (5) 湿度和水分的影响 水是化学反应的媒介,固体药物吸附了水分以后,在表面形成一层液膜,分解反应就在膜 中进行。生产过程中注意尽量不引人水分,另外产品密闭,在干燥处保存。 (6) 包装材料的影响 药物贮藏于室温环境中,主要受热、光、水汽及空气(氧)的影响。包装设计就是要排除这 些因素的干扰。 32. 生物利用度分为哪两种?各自的参比制剂是什么? (共 分〉 生物利用度分为绝对生物利用度与相对生物利用度。 (4 分〉 绝对生物利用度是以静脉注射制剂为参比标准的生物利用度。 (2 分) 相对生物利用度是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较研究,一般是以吸收最好的 剂型或制剂作为参比制剂。 (2 分〉 1250