★第十章药品信息管理
第十章 药品信息管理
目录 药品信息管理概述 药品标签的管理 药品说明书的管理 互联网药品信息服务管理
目 录 药品信息管理概述 药品标签的管理 药品说明书的管理 互联网药品信息服务管理
第一节药品信息管理概述 学习要求：熟悉
第一节 药品信息管理概述 学习要求：熟悉
、 药品信息的含义和特征 (一)药品信息的含义 药品信息指有关药品和药品活动的特征和变 化。包括了两方面的信息：一是有关药品特征、 特性和变化方面的信息，例如药品的理化性质， 药品的安全性、有效性等方面的药品信息；二是 有关药品活动方面的信息，例如药品的研制、生 产、流通、使用、监督管理和药学教育等方面的 药品信息
药品信息指有关药品和药品活动的特征和变 化。包括了两方面的信息：一是有关药品特征、 特性和变化方面的信息，例如药品的理化性质， 药品的安全性、有效性等方面的药品信息；二是 有关药品活动方面的信息，例如药品的研制、生 产、流通、使用、监督管理和药学教育等方面的 药品信息。 （一） 药品信息的含义 一、药品信息的含义和特征
(二) 药品信息的特征 6.药品信息的目的 性和价值性 1.药品信息的无限 5.药品信息的依附 性和有限性 性和传递性 药品信息 的特征 2.药品信息的真实 4.药品信息的动态 性和虚假性 性和时效性 3.药品信息的系统 性和片面性
（二） 药品信息的特征 l. 药品信息的无限 性和有限性 药品信息 的特征 2.药品信息的真实 性和虚假性 3.药品信息的系统 性和片面性 5.药品信息的依附 性和传递性 4.药品信息的动态 性和时效性 6.药品信息的目的 性和价值性
药品信息的分类和收集 一) 药品信息的分类 按内容类型分：药品经济信息、药品科技信息、 药品政策法规信息和药品教育信息； 按来源类型分：内部信息和外部信息； 按阶段类型分：上市前药品信息、注册中药品信息和 上市后药品信息； 按载体形式类型分：语音信息、图像信息、数字信息 和计算机信息
按内容类型分：药品经济信息、药品科技信息、 药品政策法规信息和药品教育信息； 按来源类型分：内部信息和外部信息； 按阶段类型分：上市前药品信息、注册中药品信息和 上市后药品信息； 按载体形式类型分：语音信息、图像信息、数字信息 和计算机信息。 （一） 药品信息的分类 二、药品信息的分类和收集
(二)药品信息收集 1.拥有权威的参考书是全面掌握药品信息的基础 2.查阅专业期刊杂志 3.利用文献检索工具是查询药学信息的重要手段 4.参加学术会议、继续教育讲座是获取药学信息的途径 5.从药品研发、生产、经营企业获得具体药品品种的信息 6.在药学实践中获得药品信息 7.用法律或行政手段获取药品信息
1．拥有权威的参考书是全面掌握药品信息的基础 2．查阅专业期刊杂志 3．利用文献检索工具是查询药学信息的重要手段 4．参加学术会议、继续教育讲座是获取药学信息的途径 5．从药品研发、生产、经营企业获得具体药品品种的信息 6．在药学实践中获得药品信息 7．用法律或行政手段获取药品信息 （二）药品信息收集
三、药品信息管理 (一)药品信息管理的内涵和目的 药品信息管理 药品信息活动的管理 国家对药品信息的监督管理 药品信息活动管理的基本目标是以最少的人、财、物和时间的 投入，充分开发和利用药品信息，保证药品信息的客观、及时和准 确，以促使该药事单位目标的实现。 国家对药品信息监督管理的基本目标是保证药品信息的真实性 准确性、全面性，以完成保障人们用药安全有效，维护人们健康的 基本任务
药品信息管理 药品信息活动的管理 国家对药品信息的监督管理 药品信息活动管理的基本目标是以最少的人、财、物和时间的 投入，充分开发和利用药品信息，保证药品信息的客观、及时和准 确，以促使该药事单位目标的实现。 国家对药品信息监督管理的基本目标是保证药品信息的真实性、 准确性、全面性，以完成保障人们用药安全有效，维护人们健康的 基本任务。 （一）药品信息管理的内涵和目的 三、药品信息管理
(二)国家对药品信息的监督管理 1. 国家组织制定颁布药品标准。 2.通过立法程序制定发布有关药品信息管理的法规，强制 推行，对违反者给予相应的惩罚。 3.通过药学行业组织制定药师职业道德规范，要求药师应 提供真实、准确、全面的药品信息，绝不从事任何可能 败坏职业荣誉的活动。 4.通过药学教育改革，培养临床药师、情报药师，从专业 上提高药品信息的水平。 5.建立建设药品监督计算机信息系统
1．国家组织制定颁布药品标准。 2．通过立法程序制定发布有关药品信息管理的法规，强制 推行，对违反者给予相应的惩罚。 3．通过药学行业组织制定药师职业道德规范，要求药师应 提供真实、准确、全面的药品信息，绝不从事任何可能 败坏职业荣誉的活动。 4．通过药学教育改革，培养临床药师、情报药师，从专业 上提高药品信息的水平。 5．建立建设药品监督计算机信息系统。 （二）国家对药品信息的监督管理
(三) 国外药品信息管理法规简介 1.美国十分重视药品信息的管理， 2.英国《1968年药品法》第一部分规 定了药品的标签和包装上的标志、药品 《联邦食品药品化妆品法》第502条 “违标药品和违标用品”，列出16种 说明书、容器要求，药品的颜色、形状 情况为违标药品，并规定了处罚。 及标志，以及自动售药机上的药品说明 资料等应遵守的内容。 国外药品信息管 理法规简介 3.日本《药事法》第七章规定，药 4.欧盟委员会于2001年7月对药品管理 品在其直接容器或包装上必须记载10 项内容，药品标签和说明书上必须记 法开展全面修改，旨在高度保证欧洲人 民的健康，加强欧盟药品市场的管理， 载4项内容，药品附属标签和说明书 迎接欧盟扩大和全球化的挑战。 禁止记载的事项
国外药品信息管 理法规简介 1．美国十分重视药品信息的管理， 《联邦食品药品化妆品法》第502条 “违标药品和违标用品”，列出16种 情况为违标药品，并规定了处罚。 2．英国《1968年药品法》第一部分规 定了药品的标签和包装上的标志、药品 说明书、容器要求，药品的颜色、形状 及标志，以及自动售药机上的药品说明 资料等应遵守的内容。 3．日本《药事法》第七章规定，药 品在其直接容器或包装上必须记载10 项内容，药品标签和说明书上必须记 载4项内容，药品附属标签和说明书 禁止记载的事项。 4．欧盟委员会于2001年7月对药品管理 法开展全面修改，旨在高度保证欧洲人 民的健康，加强欧盟药品市场的管理， 迎接欧盟扩大和全球化的挑战。 （三）国外药品信息管理法规简介