第三章质量管理体系标准 第一节IS09000族标准的产生与发展 第二节质量管理原则和质量管理体系基础 第三节质量管理体系要求与体系的建立 第四节质量管理体系的业绩改进
第三章 质量管理体系标准 第一节 ISO 9000族标准的产生与发展 第二节 质量管理原则和质量管理体系基础 第三节 质量管理体系要求与体系的建立 第四节 质量管理体系的业绩改进
第一节 IS09000族标准的产生与发展 一、IS09000族国际标准的产生 (一)科技进步与经济发展，为IS09000族标准的产生创 造了客观条件 (二)各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验，为 IS09000族标准的产生奠定了实践基础 (三)质量管理学的发展为IS09000族标准的产生提供了 必要的理论基础 (四) 国际贸易的激烈竞争，是产生IS09000族标准的现 实要求 二、 国际标准化组织与IS09000族国际标准的发展 (-） 有关的国际标准化组织 (二) 关于国际标准 (三) 关于IS0/T℃176及IS09000族标准的发展 (四) IS09000族标准的构成
第一节 ISO 9000族标准的产生与发展 一、ISO 9000族国际标准的产生 (一) 科技进步与经济发展，为ISO 9000族标准的产生创 造了客观条件 (二) 各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验，为 ISO 9000族标准的产生奠定了实践基础 (三) 质量管理学的发展为ISO 9000族标准的产生提供了 必要的理论基础 (四) 国际贸易的激烈竞争，是产生ISO 9000族标准的现 实要求 二、国际标准化组织与ISO 9000族国际标准的发展 (一) 有关的国际标准化组织 (二) 关于国际标准 (三) 关于ISO/TC 176及ISO 9000族标准的发展 (四) ISO 9000族标准的构成
一、 I09000族国际标准的产生 (一)科技进步与经济发展，为IS09000族标准的产生创造了客观 条件 (二)各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验，为IS09000 族标准的产生奠定了实践基础 (三)质量管理学的发展为IS09000族标准的产生提供了必要的理 论基础 (四)国际贸易的激烈竞争，是产生IS09000族标准的现实要求 ·综上所述，不难理解IS09000族国际标准的产生绝非偶然。它的 产生不仅顺应了发展国际经济贸易与交流合作的需要，而且，还 对规范市场行为，促进各类组织加强质量管理，提高产品质量， 增强市场竞争能力产生了积极效果
一、ISO 9000族国际标准的产生 (一) 科技进步与经济发展，为ISO 9000族标准的产生创造了客观 条件 (二) 各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验，为ISO 9000 族标准的产生奠定了实践基础 (三) 质量管理学的发展为ISO 9000族标准的产生提供了必要的理 论基础 (四) 国际贸易的激烈竞争，是产生ISO 9000族标准的现实要求 • 综上所述，不难理解ISO 9000族国际标准的产生绝非偶然。它的 产生不仅顺应了发展国际经济贸易与交流合作的需要，而且，还 对规范市场行为，促进各类组织加强质量管理，提高产品质量， 增强市场竞争能力产生了积极效果
二、国际标准化组织与IS09000族国际标准的发展 （一)有关的国际标准化组织 (1)国际标准化组织(IS0) 成立于1947年，.是世界上最大的具有民间性质的标准化机构，是 联合国经社理事会和贸发理事会的最高一级咨询组织。 导是界鸦安美济碍 、技术和经济方面的合 作。它的主要活动是制订I$0标准，协调世界范围内的标准化工 作， 报道国际标准化的交流情况，以及同其他国际性组织进行合 作，共同研究有关标准化问题。 ·IS0按专业性质设立技术委员会(TC)和分技术委员会(SC)及工作 组(WG)。各成员国代表在这些委员会中参与国际标准的制定和 修订。 (2)国际电工委员会(IEC) 。 成立于1906年，是世界上最早的国际性电工标准化专门机构。其 宗旨是： 促进电气、电子工程领域中标准化及有关方面问题的国 际合作，增进国际间的相互了解。 1947年，IEC作为一个电气部门加入IS0,但仍保持其组织、财政 和法律上的独立性，在技术上与IS0密切合作，共同建立国际标 准化体系。IEC也设有TC、SC、和WG,负责起草IEC标准
二、国际标准化组织与ISO 9000族国际标准的发展 (一) 有关的国际标准化组织 (1)国际标准化组织 (ISO) • 成立于1947年，是世界上最大的具有民间性质的标准化机构，是 联合国经社理事会和贸发理事会的最高一级咨询组织。 • ISO的宗旨是：在世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国 际物资交流和互助，并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合 作。它的主要活动是制订ISO标准，协调世界范围内的标准化工 作，报道国际标准化的交流情况，以及同其他国际性组织进行合 作，共同研究有关标准化问题。 • ISO按专业性质设立技术委员会 (TC)和分技术委员会(SC)及工作 组 (WG)。各成员国代表在这些委员会中参与国际标准的制定和 修订。 (2) 国际电工委员会 (IEC) • 成立于1906年，是世界上最早的国际性电工标准化专门机构。其 宗旨是：促进电气、电子工程领域中标准化及有关方面问题的国 际合作，增进国际间的相互了解。 • 1947年，IEC作为一个电气部门加入ISO，但仍保持其组织、财政 和法律上的独立性，在技术上与ISO密切合作，共同建立国际标 准化体系。IEC也设有TC、SC、和WG，负责起草IEC标准
(二)关于国际标准 。 国际标准主要是指IS0、IEC、ITU(国际电信联盟)及被IS0认可 的其他国际组织所制订的标准。，目前国际标准中约有60%是IS0制 订的，20%是IEC制订的，20%是其他国际组织制订的。 采用国际标准是开拓市场的关键。在国际贸易与交往中，均应以 国际技术规范或标准为依据。以国际标准为基础制定本国标准， 已成为WTO对各成员的要求。 IS0/IEC的《导则》指出，国际标准化机构所制订的国际标准， 必须尽可能最大限度、不作更改地作为国家标准，并就国家标准 与国际标准的等效程度推荐了识别标记。 等同采用：可用idt或IDT(identical)表示，也可用“≡”表示， 是指国家标准在技术内容上与国际标准完全相同，在编写方法上 完全相应于国际标准。 等效采用：可用eqv或EQV(equivalent)表示，也可用“=”表 示，是指在技术内容上相同，但在编写上不完全对应于国际标准 ● 不等同采用，可用neq或NEQ(no-equivalent)表示，也可用 “” 表示，是指国家标准和国际标准在技术内容上有重大差异。 我国采用国际标准的程度和表示方法也有具体规定，即“等同采 用”（≡，idt或DT “等效采用”(=，eqv或EQV); “参照采 用”（≈，ref或REF)。采用程度的含义则与国际标准基本一致
(二) 关于国际标准 • 国际标准主要是指ISO、IEC、ITU (国际电信联盟) 及被ISO认可 的其他国际组织所制订的标准。目前国际标准中约有60%是ISO制 订的，20%是IEC制订的，20%是其他国际组织制订的。 • 采用国际标准是开拓市场的关键。在国际贸易与交往中，均应以 国际技术规范或标准为依据。以国际标准为基础制定本国标准， 已成为WTO对各成员的要求。 • ISO/IEC的《导则》指出，国际标准化机构所制订的国际标准， 必须尽可能最大限度、不作更改地作为国家标准，并就国家标准 与国际标准的等效程度推荐了识别标记。 • 等同采用：可用idt或IDT(identical)表示，也可用“≡”表示， 是指国家标准在技术内容上与国际标准完全相同，在编写方法上 完全相应于国际标准。 • 等效采用：可用eqv或EQV (equivalent) 表示，也可用“＝”表 示，是指在技术内容上相同，但在编写上不完全对应于国际标准。 • 不等同采用，可用neq或NEQ (no-equivalent) 表示，也可用 “≠”表示，是指国家标准和国际标准在技术内容上有重大差异。 • 我国采用国际标准的程度和表示方法也有具体规定，即“等同采 用”(≡，idt或IDT)；“等效采用”(＝，eqv或EQV)；“参照采 用”(≈，ref或REF)。采用程度的含义则与国际标准基本一致
(三)关于IS0/T℃176及IS09000族标准的发展 ·1979年，IS0成立了“质量保证技术委员会”即IS0/TC176, 1982年后改名为“质量管理和质量保证技术委员会” ● IS08402《质量 术语》和IS09000于1986年及1987年先后发 布，开创了质量管理国际标准化历史的先河，是IS0/T℃176的重 大工作成果。 我国于1988年12月发布了等效采用的GB/T10300质量管理和质量 保证系列标准，又于1992年10月转为等同采用，经1994年的修订 换版，发布了GB/T19000一1994 idt IS09000:1994族标准。 ● 根据世界经济的发展动向，T℃176对标准的战略日标是：全球的 通用性、当前的一致性、未来的一致性和未来的适应性，同时还 应满足对标准使用的需要。 ● TC176对IS09000族标准进行了第二次修订、更改，发布了IS0 9000:2000族标准。 ● 为使I$09000族标准保持其有效性，将定期对标准进行评审 IS0/T℃176技术委员会将对标准的使用情况进行监视，确定如何 改进才能更好地满足标准使用者的需求，并进行预期为五年的下 一 版修订工 作 。同时，在IS09000族范围内进行对特别要求部分 和各种质量奖之间的协调整合工作。 ● IS0承诺，通过对标准的评审、改进和更新，将继续提供有效管 理的良好方法，使标准的使用者能够从中获得收益
(三) 关于ISO/TC 176及ISO 9000族标准的发展 • 1979年，ISO成立了“质量保证技术委员会”即ISO/TC 176， 1982年后改名为“质量管理和质量保证技术委员会”。 • ISO 8402《质量——术语》和ISO 9000于1986年及1987年先后发 布，开创了质量管理国际标准化历史的先河，是ISO/TC 176的重 大工作成果。 • 我国于1988年12月发布了等效采用的GB/T 10300质量管理和质量 保证系列标准，又于1992年10月转为等同采用，经1994年的修订 换版，发布了GB/T 19000—1994 idt ISO 9000：1994族标准。 • 根据世界经济的发展动向，TC 176对标准的战略目标是：全球的 通用性、当前的一致性、未来的一致性和未来的适应性，同时还 应满足对标准使用的需要。 • TC 176对ISO 9000族标准进行了第二次修订、更改，发布了ISO 9000：2000族标准。 • 为使ISO 9000族标准保持其有效性，将定期对标准进行评审。 ISO/TC 176技术委员会将对标准的使用情况进行监视，确定如何 改进才能更好地满足标准使用者的需求，并进行预期为五年的下 一版修订工作。同时，在ISO 9000族范围内进行对特别要求部分 和各种质量奖之间的协调整合工作。 • ISO承诺，通过对标准的评审、改进和更新，将继续提供有效管 理的良好方法，使标准的使用者能够从中获得收益
(四)IS09000族标准的构成 IS09000族标准是指由IS0/TC176制订的标准(standards)、 指南(guidelines)、技术报告(technical reports)和小册子 (brochure)。IS09000族现有四个核心标准，除此之外的文件均 为“附属物”，应用者可根据需要参考。 IS09000:2000族标准 IS09000 IS09001 IS09004 IS019011 其他标准 质量管理体系 质量管理 质量管理体系 质量和（或）环境管 持性报 基础和术语 体系要求 业绩改进指南 理体系审核指南 告 图3-3IS09000:2000族标准总体构成 ●核心标准 IS09000: 2000 质量管理体系 基础和术语 IS09001:2000 质量管理体系 要求 IS09004:2000 质量管理体系」 业绩改进指南 IS019011:2002 质量和（或)环境管理体系审核指南 ●其他标准●技术报告●小册子●技术规范
（四）ISO 9000族标准的构成 ISO 9000族标准是指由ISO/TC 176制订的标准(standards)、 指南(guidelines)、技术报告(technical reports)和小册子 (brochure)。ISO 9000族现有四个核心标准，除此之外的文件均 为“附属物”，应用者可根据需要参考。 图3-3 ISO 9000：2000族标准总体构成 ●核心标准 ISO 9000：2000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001：2000 质量管理体系 要求 ISO 9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011：2002 质量和（或）环境管理体系审核指南 ●其他标准●技术报告●小册子●技术规范 ISO 9000：2000族标准 ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001 质量管理 体系要求 ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011 质量和(或)环境管 理体系审核指南 其他标准、 支持性报 告
第二节质量管理原则和质量管理体系基础 一、八项质量管理原则及其理解 二、质量管理体系基础及其理解
第二节 质量管理原则和质量管理体系基础 一、八项质量管理原则及其理解 二、质量管理体系基础及其理解
·八项质量管理原则已成为最高管理者以系统和透明的方式对组织 进行管理和指导业绩改进的框架，是IS09000:2000族标准的指 导思想和理论基础，在IS09000:2000《质量管理体系基础 和术语》以及IS09004:2000《质量管理体系业绩改进指南》 标准中，均给出了标准化的解释。 质量管理基础是在八项质量管理原则的指导下，建立、实施和改 进质量管理体系的原理。IS09000:2000标准提出的十二条基本 原理，从质量管理体系的目的、意图、方法、评价、改进到质量 管理体系与组织优秀模式之间的关系，都作了全面的阐述，是对 质量管理体系的理论说明。 ,正确理解这些“原则”和“原理”，是把握IS09000标准的基础
• 八项质量管理原则已成为最高管理者以系统和透明的方式对组织 进行管理和指导业绩改进的框架，是ISO 9000：2000族标准的指 导思想和理论基础，在ISO 9000：2000 《质量管理体系 基础 和术语》以及ISO 9004：2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 标准中，均给出了标准化的解释。 • 质量管理基础是在八项质量管理原则的指导下，建立、实施和改 进质量管理体系的原理。ISO 9000：2000标准提出的十二条基本 原理，从质量管理体系的目的、意图、方法、评价、改进到质量 管理体系与组织优秀模式之间的关系，都作了全面的阐述，是对 质量管理体系的理论说明。 • 正确理解这些“原则”和“原理”，是把握ISO 9000标准的基础
一、八项质量管理原则及其理解 质量管理的八项原则是： 原则1：以顾客为关注焦点(customer focus); 原则2：领导作用(leadership); 原则3：全员参与(involvement of people); 原则4：过程方法(process approach); 原则5：管理的系统方法(system approach to management); 原则6：持续改进(continual improvement); 原则7：基于事实的决策方法(factual approach to decision making); 原则8：与供方互利的关系(mutually beneficial supplier relationships)
一、八项质量管理原则及其理解 质量管理的八项原则是： 原则1：以顾客为关注焦点 (customer focus); 原则2：领导作用 (leadership); 原则3：全员参与 (involvement of people); 原则4：过程方法 (process approach); 原则5：管理的系统方法 (system approach to management); 原则6：持续改进 (continual improvement); 原则7：基于事实的决策方法 (factual approach to decision making); 原则8：与供方互利的关系 (mutually beneficial supplier relationships)