试卷代号：2128 座位号■ 中央广播电视大学2011一2012学年度第二学期“开放专科”期末考试 药事管理学 试题 2012年7月 叠 号 三 总分 分 数 得分 评卷人 一、选择题（本题共54分）】 A型题：每题都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的 标号填入题后的括弧内。 1.医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是()。 A.高技术、高风险、高收益、高竞争的行业 B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业 C.高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业 D.高发展、高优惠、高投人、高风险的行业 E高投入、高风险、高收益、高发展的行业 2.依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系( )。 A.国家医药经济发展的目标 B.维护人民身体健康和用药合法权益 C.药品研究开发者的效益 D.药品生产、经营企业经济效益 E.企业参与国际医药市场竞争实力 3.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是(）。 A.贮藏药物的管理 B.养护药物的管理 C.配制药物的管理 D.发售药物的管理 E.合理用药的管理 667
试卷代号 2 8 座位号 中央广播电视大学 2 0 11 2012 学年度第 学期 开放专 末考试 药事管理学试题 2012 年7 题号 总分 分数 得分|评卷人 一、选择题(本题共 有ABCDE 标号填入题后的括弧内。 1.医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是( )。 A. 技术 收益 竞争 行业 B. 技术 投资 行业 c.高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业 D. 投入 E~\ 收益 发展 行业 2. 加强 )。 A. 药经济发展 C. 发者 B. 体健康 D. E. 市场 3. 随着 发展 现代 题是 )。 A. 藏药 理B. c.配制药物的管理 .发售药物的管理 E. 合理 667
4.有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是()。 A.创建企业发展宽松条件 B.规范化的企业生产环境 C.药品生产经营形式的多样化 D.积极发展三资医药企业 E.统一开放竞争有序 5.《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是()。 A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 C。毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品 E.麻醉药品、毒性药品、戒毒药品、依赖性药品 6.药学的社会功能、作用和任务主要表现在商业供应和()。 A.知识能力方面 B.专业技术方面 C.经济管理方面 D.理论知识方面 E.管理用药方面 7.国家发展药物的宏观政策是( )。 A.发展天然药物 B.发展传统中药 C.发展现代中药 D.发展现代药和传统药 E.发展现代化学药 8.我国“十五”医药发展的目标与产业政策中鼓励和支持医药企业成为()。 A.基础研究的中心 B.科研、教育的中心 C.科研的主体 D.新药毒理中心 E。技术创新的主体 9.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于()。 A。预防、诊断、治疗人的疾病的物质 B.预防、诊断人和动物疾病的物质 C.预防、诊断人的疾病的物质 D.预防、治疗作用的药品 E。预防、诊断作用的药品 668
4. 监督管 要求建立 社会 )。 A. 建企业发展宽松条件 B. 业生 环境 C. 形式 D. 积极发 一开 竞争有序 5. «中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是( )。 A. 醉药 毒药 放射性 B. 神药 醉药 性药 D. 麻醉药 依赖性 醉药 6. 药学 现在 )。 A. B. 专业技术方 已经济管理方面 .理论知识方面 E. 7. 家发 政策 )。 A. 发展 然药物 B. 发展 C. 发展现代 药D. 展现代药 传统药 发展 8. 产业政 鼓励和支 企业 )。 A.\ B. 科研 c.科研的主体 D。新药毒理中心 E. 9. «中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于( )。 A. 疗人 疾病 B. 和 动 物质 c.预防、诊断人的疾病的物质 D. 疗作 668
10.药事管理研究药事组织的()。 A.组织结构 B.组织理论 C.组织概念 D.组织特征 E.组织管理 11.为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了()。 A.药品审评“专家库” B.药品审评中心 C.药品评价中心 D.药品注册司 E.药品质量仲裁技术机构 12.国家明文规定实行严格管理的药品是( )。 A.生化药品 B.抗生素 C.戒毒药品 D.麻醉药品 E。放射性药品 13.药品生产企业申请仿制药品必须取得( )。 A.药品生产许可证 B.药品仿制批准文号 C.拟仿制药品申报表 D.药品GMP证书 E.药品注册文号 14.药品管理立法的基本特征应是以( )。 A.药品生产中的质量为核心的行为规范 B.药品流通中的质量为核心的行为规范 C.药品质量标准为核心的行为规范 D.药品经济标准为核心的行为规范 E.药品行政管理为核心的行为规范 15.《药品管理法》规定药品检验机构承担()。 A.药品生产企业药品质量检验工作 B.药品经营企业药品质量检验工作 C.药品使用单位药品质量检验工作 D.中药材生产的药品质量检验工作 E.药品审批与监督检查的药品检验工作 669
D.麻醉药品 B. 准文号 D. 品GMP 10. 事管理研 药事组织 )。 A. 织结构B.组织理论 C. 组织概念D. 织管理 1 1. 保证 工作 家药 监督 )。 A. 家库 B. C. 心D. E. 质量 裁技术机 12. 规定实 严格管 )。 A. 化药 品B. c.戒毒药品 E. 放射 13. 产企业 必须取得 A. C. E. 文号 14. 基本 应是 )。 A. 且药品流通中的质量为核心的行为规范 c.\商品质量标准为核心的行为规范 D. 济标 行政管 15.« 检验 A. 企业药 量检验工作 B.药品经营企业药品质量检验工作 c.药品使用单位药品质量检验工作 D. 药材生 质量 工作 E. 监督检查 检验工作 669
16.《中华人民共和国药典》属于()。 A.国家药品标准 B.地方药品标准 C.中药标准 D.化学药品标准 E.推荐标准 17.正确认识中药概念及其表述的重要性在于对中药的研究发展方向应注意的是()。 A.从天然药物中发现先导化合物 B.通过中药筛选为合成提供依据 C.适应现代化的研究开发特点 D.研究天然药物的提取分离技术 E.中药研究发展与中药现代化的关系 18.依据国家有关规定，处方药的调配、购买和使用()。 A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方 B.必须凭执业药师的处方 C.由患者按药品说明书自我判断用药 D.在执业药师指导下自我判断 E.可到社会药店自行决定 19.实施处方药与非处方药分类管理制度，下列各条中叙述正确的是()。 A.处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传 B.处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传 C.经审批处方药可以在大众传播媒介宣传 D.经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传 E。不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传 20.在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是()。 A.药品的安全、有效 B.药品生产过程的质量 C.药品经营的质量 D.正确合理用药 E.使用药品的方便、快捷 670
16.« 华人 )。 A. 家药 准B.地方 标准 c.中药标准D.化学药品标准 E. 推荐 17. 认识 概念及 重要性在 展方 注意 )。 A. 天然 发现 化合 B. 通过 药筛选 提供依 C. 发特 D. 药物 E. 代化 18. 调配 )。 A. 凭执业 或者 师处 B. 须凭 业药师 处方 C. 按药 D. 在执 导下 我判 E. 社会 行决定 19. 实施 处方药 类管 下列 )。 A. 处方药 方药都 在大 播媒介宣传 B. 方药 方药 不可 大众传 媒介 C. 批处方药 在大众传播媒介 D. 非处方药 众传播媒介宣 E. 处方 可在大 传播媒介 20. 在药 用 过 府有 药界专业人 )。 A. B. 产过程 C. D. 合理 E. 品 的方便 670
B型题（配伍选择）备选答案在前，试题在后；每组题均对应同一组备选答案，每题只有一 个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选用。 A.医药总量 B.医药行业 C.医药技术水平 D.医药经济 E.化学制药工业 21.改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产业发展最快的是()。 22.我国已经成为世界医药大国是指()。 23.我国长期依靠仿制药品发展的是()。 24.国家加大对医药科技投人和政策支持是为了提高()。 25.已发展成为我国国民经济发展的重要产业领域是()。 X型题（多项选择）每题的备选答案中有二个或二个以上正确答案。少选或多选均不得分。 26.中药除了它独特的理论体系和源于实践之外，在使用方面突出的特点是( ）。 A.加强管理，提高水平 B.随证合药，全面兼顾 C.综合运用，扩大范围 D.方药之秘，在于剂量 E.饮片人药，生熟异治 27.下列情形中劣药为( )。 A.变质、被污染的药品 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.超过有效期的 D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E,不注明或者更改生产批号的 得分 评卷人 二、名词解释（每词4分，共20分） 28.药学事业 29.国家基本药物 30.中药 31.药品生产企业 32.处方药、非处方药(《处方药与非处方药分类管理办法》中规定的含义) 671
B. 药行 D. 伍选择 试题 对应 个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选用。 A. c.医药技术水平 E. 药工 1. 国 国 经济 展最 )。 22. 世界 药大 是指 )。 23. 长期依靠仿 )。 24. 家加大 技投入 持是 )。 25. 发展 国 国 民 经济发展 )。 项选 或多选均 26. 论体 源于实践之外 )。 A. 加强 高水平B. c.综合运用，扩大范围 .方药之秘，在于剂量 E.饮片人药，生熟异治 27. 情形 )。 A. B. 含量不符 家药 c.超过有效期的 D. 直接 品 的 容器未经 主不注明或者更改生产批号的 得分评卷人 二、名词解释(每词 4分，共 0分) 28. 药学事业 29. 基本药物 30. 1. 生产企业 32. 处方 ((处方药与非处方药分类管理办法》中规定的含义) 671
得分 评卷人 三、简答题（本题共26分） 33.药事管理学的基本概念是如何表述的？其任务是什么？ 34.中国药政管理工作步人法制化管理的轨道的标志和进人21世纪新时期药品监督管 理工作依法治药的重要标志各是什么？ 35,请叙述“药师职业道德规范”的概念。 36.《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义是如何规定的？其包括的物质对象有哪 些？ 37.什么是政府定价、政府指导价？哪些单位必须执行药品政府定价和政府指导价？ 672
得分|评卷人 三、简答题{本题共 33. 药事 念是 表述 是什 34. 药政 理工作 管理 轨道 志 和 入21 纪新 时期 药 督管 理工作依法治药的重要标志各是什么? 35. 请叙述 概念 36.« 对药 含 义是 何规 包括 路? 37. 指导价 些单 必须 行药 政府定价 政府 672
试卷代号：2128 中央广播电视大学2011一2012学年度第二学期“开放专科”期末考试 药事管理学 试题答案及评分标准 (供参考) 2012年7月 一、选择题（每空2分，共54分） A型题 1.B 2.B 3.E 4.E 5.C 6.B 7.D 8.E 9.A 10.A 11.A 12.C 13.D 14.C 15.E 16.A 17.E 18.A 19.D 20.D B型题 21.B 22.A 23.E 24.C 25.B X型题 26.DE 27.BCDE 二、名词解释（每词4分，共20分） 28.答：药学事业是指人们以药学为对象，按一定的组合，具有一定的目标、规模和系统， 组织起来开展对社会发展具有影响的经常性活动的药物研究机构、药学教育单位、药品生产 (经营)企业、医疗机构药房、药品检验机构、药品监督管理的有关部门、药学社团等单位所构成 的完整的大系统。各个单位、部门作为大系统中的子系统，既相对独立，发挥各自的职能作用， 又密切联系，互为条件，互为制约。要求各部门团结协作，相互促进，协调发展，整体推动药学 事业为人类健康服务，为社会进步和经济繁荣做出贡献。 29.答：国家基本药物系指从目前国家临床应用的各类药品中，经过科学评价遴选出的在 同类产品中具有代表性的药品品种。它们是医疗、预防、康复、计划生育不可缺少的，疗效确 切，安全有效，适合国情的首选药物，能满足在我国目前经济水平上基本用药的需求。 30.答：中药作为中医药理论体系中的重要组成部分，除遵循中医药理论外，又有着独特 673
试卷代号 2 8 中央广播电视大学 11 2012 度第 二 开放 考试 药事管理学试题答案及评分标准 (供参考) 2012 年7 一、选择题(每空 2分，共 4分) I. B 6. B 11. A 16. A 21. B 2. B 7. D 12. C 17. E 22. A 3. E 8. E 13. D 18. A 23. E 4. E 9. A 14. C 19. D 24. C 5. C 10. A 15. E 20. D 25. B 26. DE 27. BCDE 二、名词解释(每词4分，共 0分) 28. 业是 一定 有 一 组织起来开展对社会发展具有影响的经常性活动的药物研究机构、药学教育单位、药品生产 (经营)企啦、医疗机构药房、药品检验机构、药品监督管理的有关部门、药学社团等单位所构成 的完整的大系统。各个单位、部门作为大系统中的子系统，既相对独立，发挥各自的职能作用， 又密切联系，互为条件，互为制约。要求各部门团结协作，相互促进，协调发展，整体推动药学 事业为人类健康服务，为社会进步和经济繁荣做出贡献。 29. 家基 床应 各类药 经过 同类产品中具有代表性的药品品种。它们是医疗、预防、康复、计划生育不可缺少的，疗效确 切，安全有效，适合国情的首选药物，能满足在我国目前经济水平上基本用药的需求。 30. 药理 组成 遵循 药理论外 673
的理论内涵和实验基础，即：性味归经、升降沉浮、君臣佐使、加工炮制、制剂工艺、配伍禁忌、计 量服法等内容。所以，以中医药理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律，并在中医药 理论指导下所应用的药物称之为中药。 31.答：药品生产企业是指从事药品生产活动，给社会提供合格的药品，并独立核算、自主 经营、自负盈亏、照章纳税，具有法人地位，依法建立的经营组织。药品生产企业一般称为药 厂、制药公司、制药有限责任公司等。《药品管理法》明确：药品生产企业是指生产药品的专营 或者兼营企业。 32.答：处方药：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。 非处方药：非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 消费者有权自主选购非处方药，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用。 三、简答题（共26分） 33.答：(5分) 药事管理学是药学科学的分支学科，是自然科学与社会科学的交叉，渗透形成的边缘学 科，是一个新的知识领域。它是运用现代管理科学的基本原理以及社会学、经济学、法学和行 为科学的理论方法，对药学事业各分系统的活动进行研究，总结药事管理活动基本规律，指导 药学事业健康发展的科学。(3分) 其任务是通过研究及实践，总结药事活动的基本规律，为建立适应我国经济社会发展需 要，调整人与药品的经济、社会关系，正确引导我国药学事业健康发展的理论和法规体系而不 断努力。(2分) 34.答：6分) (1)1984年9月颁布、1985年7月1日实施的《中华人民共和国药品管理法》是中国药政 管理工作步人法制化管理轨道的标志。(3分) (2)2001年2月28日颁布、2001年12月1日正式实施的修订后的《中华人民共和国药品 管理法》是新时期药品监督管理工作依法治药的重要标志。(3分) 35.答：(5分) 药师职业道德规范是调整药师这一特殊职业群体在药学职业活动中处理各种社会或人际 关系，判断药学活动中是非、善恶的行为准则和评价标准。(3分) 它是对人们在药学职业活动中形成的道德关系和道德行为普遍规律的反映，是一定社会 674
的理论内涵和实验基础，即 z性昧归经、升降沉浮、君臣佐使、加工炮制、制剂工艺、配伍禁忌、讨 量服法等内容。所以，以中医药理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律，并在中医药 理论指导下所应用的药物称之为中药 1. 产企 事药 合格 经营、自负盈亏、照章纳税，具有法人地位，依法建立的经营组织。药品生产企业-般称为药 厂、制药公司、制药有限责任公司等。《药品管理法》明确:药品生产企业是指生产药品的专营 或者兼营企业。 32. 处方药 方药必须凭执 或执业 师处 可调 非处方药:非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 消费者有权自主选购非处方药，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用。 三、简答题(共 6分) 33. 答:(5 药事管理学是药学科学的分支学科，是自然科学与社会科学的交叉，渗透形成的边缘学 科，是一个新的知识领域。它是运用现代管理科学的基本原理以及社会学、经济学、法学和行 为科学的理论方法，对药学事业各分系统的活动进行研究，总结药事管理活动基本规律，指导 药学事业健康发展的科学。 3分) 其任务是通过研究及实践，总结药事活动的基本规律，为建立适应我国经济社会发展需 要，调整人与药品的经济、社会关系，正确引导我国药学事业健康发展的理论和法规体系而不 断努力。 34. (1 8 4 实施 中 国 药政 管理工作步人法制化管理轨道的标志。c3分) (2)2001 年2 月28 、2001 年12 月1 华人 管理法》是新时期药品监督管理工作依法治药的重要标志。 3分) 35. 答:(5 药师职业道德规范是调整药师这一特殊职业群体在药学职业活动中处理各种社会或人际 关系，判断药学活动中是非、善恶的行为准则和评价标准。 3分) 它是对人们在药学职业活动中形成的道德关系和道德行为普遍规律的反映，是一定社会 674 •
或时代对药师行为的基本要求的概括。(2分) 36.答：(5分) 《中华人民共和国药品管理法》对药品含义规定：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾 病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。(3分)》 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血 清、疫苗、血液制品和诊断药品等。(2分) 37.答：(5分) 政府定价是指：依照《价格法》的规定，由政府价格主管部门或者其他有定价权部门按照定 价权限和范围制定的价格；(2分) 政府指导价是指：依照《价格法》的规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价 权限和范围，规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格；(2分) 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式 擅自提高价格。(1分)》 675
或时代对药师行为的基本要求的概括。 2分) 36. 答:(5 《中华人民共和国药品管理法》对药品含义规定:药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾 病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 3分) 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血 清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2分) 37. 答:(5 政府定价是指:依照《价格法》的规定，由政府价格主管部门或者其他有定价权部门按照定 价权限和范围制定的价格 2分) 政府指导价是指:依照《价格法》的规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价 权限和范围，规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格 2分) 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式 擅自提高价格。(l分) 675