第4章 GB/T19001-2016 质量管理体系要求 WWW.IsoCh.cn
1/11 www.isocn.cn 第 4 章 GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求
标准的章节分布 n0、引言(规划) n1、范围(目的)改 n2、规范性引用文件 n3、术语和定义 WWW.IsoCh.cn
2/11 www.isocn.cn 标准的章节分布 n 0、引言 （规划） n 1、范围 (目的) n 2、规范性引用文件 n 3、术语和定义
n4、组织环境(框架) n5、领导作用(领导) n6、策划 n7、支持 (D) n8、运行 (D) n9、绩效评价(c) n10、改进 WWW.IsoCh.cn
3/11 www.isocn.cn n 4、组织环境 （框架） n 5、领导作用 （领导） n 6、策划 （P） n 7、支持 （D） n 8、运行 （D） n 9、绩效评价 ( C) n 10、改进 (A)
引言 01总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提 高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。 组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处: a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品 和服务的能力; b)促成增强顾客满意的机会; c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇; d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 WWW.IsoCh.cn
4/11 www.isocn.cn 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提 高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。 组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处： a） 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品 和服务的能力； b） 促成增强顾客满意的机会； c） 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d） 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 引 言
本标准可用于内部和外部各方。 形成与本标准条款结构相一致的文件 在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法,该方法结合了“策划-实施-检查处置” (PDCA)循环和基于风险的思维。 WWW.IsoCh.cn
5/11 www.isocn.cn 本标准可用于内部和外部各方。 实施本标准并非需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了“策划-实施-检查-处置” （PDCA）循环和基于风险的思维
过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理, 确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管 理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限 度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附 录A.4)。 在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求 和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。 WWW.IsoCh.cn
6/11 www.isocn.cn 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理， 确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管 理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限 度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附 录 A.4）。 在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求 和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战
为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续 改进,还有必要采取各种形式的改进,比如变革突变、创 新和重组。 在本标准中使用如下助动词: “应”表示要求; “宜”表示建议; “可以”表示允许; “能”表示可能或能够。 “注”是理解和说明有关要求的指南。 WWW.IsoCh.cn
7/11 www.isocn.cn 为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续 改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变、创 新和重组。 在本标准中使用如下助动词： “应”表示要求； “宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示可能或能够。 “注”是理解和说明有关要求的指南
02质量管理原则 本标准是在GB/T19000所阐述的质量管理原则基础 上制定的。每项原则的介绍均包含其概述、该原则对组织 的重要性的依据,应用该原则的主要收益示例以及应用该 原则提高组织绩效的典型改进措施示例。 WWW.IsoCh.cn
8/11 www.isocn.cn 0.2 质量管理 原则 本标准是在GB/T 19000 所阐述的质量管理原则基础 上制定的。每项原则的介绍均包含其概述、该原则对组织 的重要性的依据，应用该原则的主要收益示例以及应用该 原则提高组织绩效的典型改进措施示例
质量管理原则包括 —以顾客为关注焦点; 领导作用; 全员参与; 过程方法; 改进; 循证决策; 关系管理 WWW.IsoCh.cn
9/11 www.isocn.cn 质量管理原则包括： ——以顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员参与； ——过程方法； ——改进； ——循证决策； ——关系管理
03过程方法 0.3.1总则 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其 有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满 意。采用过程方法所需考虑的具体要求见44 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理, 有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使 组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关 系进行有效控制,以提高组织整体绩效。 WWW.IsoCh.cn
10/11 www.isocn.cn 0.3.1 总则 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其 有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满 意。采用过程方法所需考虑的具体要求见 4.4。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理， 有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使 组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关 系进行有效控制，以提高组织整体绩效。 0.3 过程方法