
任务一整糖(辅料)的质量检验 工序一:查资料,设计方案 本内容在《中国药典》2005板二部正文922页 工序二:取样 1.取样员按“请检单”内容准备取样器具、取样容器到金岸办理取样手续。 2取样员在取样时,应核对请验单的内容与供货是否相符。 及根据原辅料总件数确定取样件数,当≤3时,每作取样:n为4一300时,取样量 正 为√m+1:当n3300时,取样量为2“。 4取样员更衣、清洁及消毒双手、戴上手套、相子、口罩选入取样室(或使用取样 车) 反在取样室或取样车内取样,用取样捧按不同方向、深度取样,样品数量可供三次以 上检验用样品放入洁净容器内,严盖容器,贴上样品标签,标签内容有品名,数量或重 量,批号,取样日期。 6在己取样的原轴料外包上即时每包贴上“取样证”。 7.在取样的雀答工作,取样过程,结束阶段均须道守(取样管理规定》和(取样操作 规程》。 工序三:性状 1.莲糖(知Crse)为无色销晶域白色结品性的松散粉术:无臭,味眉,在水中极易溶 解,在乙醇中微溶,在氯仿成乙硅中不溶。 之比旋度取能糖,精密称定,如水溶解并定量稀释制成每1L中的含01g的溶液, 依“旋光度测法”测定比旋度不得少于+所”。 工序四:鉴别 1取密糖。用直火加热,先培融膨素,后燃烧并发生焦糖臭。边面多量的炭
任务一蔗糖(辅料)的质量检验 工序一:查资料,设计方案 本内容在《中国药典》2005 版二部正文 922 页 工序二:取样 1.取样员按“请检单”内容准备取样器具、取样容器到仓库办理取样手续。 2.取样员在取样时,应核对请验单的内容与供货是否相符。 3.根据原辅料总件数确定取样件数,当 n≤3 时,每件取样;n 为 4—300 时,取样量 为 +1 ;当 n≥300 时,取样量为 。 4.取样员更衣、清洁及消毒双手、戴上手套、帽子、口罩进入取样室(或使用取样 车) 5.在取样室或取样车内取样,用取样捧按不同方向、深度取样,样品数量可供三次以 上检验用样品放入洁净容器内,严盖容器,贴上样品标签,标签内容有品名,数量或重 量,批号,取样日期。 6.在已取样的原辅料外包上即时每包贴上“取样证”。 7.在取样的准备工作,取样过程,结束阶段均须遵守《取样管理规定》和《取样操作 规程》。 工序三:性状 1.蔗糖(sucrose)为无色结晶或白色结晶性的松散粉末;无臭,味甜。在水中极易溶 解,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。 2.比旋度 取蔗糖,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 1mL 中约含 0.1g 的溶液, 依“旋光度测法”测定比旋度不得少于+66°。 工序四:鉴别 1.取蔗糖,用直火加热,先熔融膨胀,后燃烧并发生焦糖臭,遗留多量的炭

2取能糖,如 硫酸溶液)0001几),教沸后,用级氧化纳溶液 碱性酒石酸铜试液, (0,11几》中和,再加 ,加热即生成氧化亚铜的红色沉 淀。 工序五:检查 1溶液的颜色 盖藉%) 取 水5→流解后,瓢“洛液比色 法”检查。如显色,与黄色6号标准比色液比较,不得更深。 蓝新10克 2硫酸盐取 →,依法检查。与标准硫酸钾溶液五0似制成的对删 液比较。不得更浓。 道糖5.0克 水25m1 及还解糖取 ,置250d.锥形瓶中,加 溶解后。精密加入碱性构料酸铜试液2药L与玻璃珠数粒,加热回流使在3内沸腾,从 全沸时起,造续沸腾5i。迅速冷却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚钢与空气接 触),立即加25% 澳化年音意15>。超匀。边报据边视援加入质的溶液 (1一5)25L,等二氧化碳停止成出后,立即用硫代德酸销滴定液(0.1o1/L)滴定,至 近峰点时,加淀粉指示液,推续滴定至蓝色清失,同时作一空白试险,二者消耗硫代 硫酸钠液(Q1olL)的差数不得过2.0L。 4.炽均残渣取莲糖2.0g,依法检查。边窗残渣不得过0.1%。 蔗糖10%) 水25ml 5钙盐取 入使帝解,如 氨试液1l 单酸铵液 与 摇匀,做置1小时,与标准钙溶液 (精密称取疏酸钙0,125e。置00L量瓶中,加水5L与盐酸0.5L使溶解,水至刻度, 摇匀。每1L相当于0.10g的Ca)5L制成的对塑液比较。不得更浓。 6重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之五。 (《中国药典》2006版规定) 工序六:检险原始记录及检验报告单
2.取蔗糖,加 (0.05mol/L),煮沸后,用氢氧化钠溶液 (0.1mol/L)中和,再加 ,加热即生成氧化亚铜的红色沉 淀。 工序五:检查 1.溶液的颜色 取 ,加 溶解后,照“溶液比色 法”检查。如显色,与黄色 6 号标准比色液比较,不得更深。 2.硫酸盐 取 ,依法检查,与标准硫酸钾溶液 5.0mL 制成的对照 液比较,不得更浓。 3.还原糖 取 ,置 250mL 锥形瓶中,加 溶解后,精密加入碱性枸橼酸铜试液 25mL 与玻璃珠数粒,加热回流使在 3min 内沸腾,从 全沸时起,连续沸腾 5min,迅速冷却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接 触),立即加 25% ,摇匀,边振摇边缓缓加入硫酸溶液 (1→5)25mL,等二氧化碳停止放出后,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至 近终点时,加淀粉指示液 2mL,继续滴定至蓝色消失,同时作一空白试验,二者消耗硫代 硫酸钠液(0.1mol/L)的差数不得过 2.0mL。 4.炽灼残渣 取蔗糖 2.0g,依法检查,遗留残渣不得过 0.1%。 5.钙盐 取 ,加 使溶解,加 与 摇匀,放置 1 小时,与标准钙溶液 (精密称取碳酸钙 0.125g,置 500mL 量瓶中,加水 5mL 与盐酸 0.5mL 使溶解,水至刻度, 摇匀。每 1mL 相当于 0.10mg 的 Ca)5mL 制成的对照液比较,不得更浓。 6.重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之五。 (《中国药典》2005 版规定) 工序六:检验原始记录及检验报告单

分工序填写记录单:参黑实践手粉 见附表1与附表2
分工序填写记录单:参照实践手册 见附表 1 与附表 2