任务二阿司匹林（原料）的质量检 [速论知识点](Th8 point) 司匹林具有解热镇箱作用，由于网司匹林为水杨酸和酯酸的合成品，在湖湿的环 境下容易水解成水杨酸，而失效。 另外山于阿司匹林对胃的喇激性较大，容易引发胃淡场及胃出血，所以生产中将网司 匹林包版衣而形成肠衣片使用。 [岗位总要求](Requirements of the posts) 1.实训人员进入实训室应穿白衣带白阳： 2使用实验室仪器，应征得实训室管理老师的同意。 3使用前后都要对仪器进行检查，填写好仪器使用登记表 4.严格按照仪器的染作规程进行实训 5实训完成后，实验人员应客观真实的填写原始记录并及时清场。 [操作操作规](1) 工序一：查资料，设计方案 本内容在《中国药典》2005反二部正文283页 工序二：取样 1,取样员按“请检单”内容准备取样器具、取样容器到仓库办理取样手续。 2取样员在取样时，应核对请验单的内容与供货是否相符。 3,根据原辅料总件数确定取样件数，当n≤3时，每件取样：n为4一300时，取样 为石身w务兰1 4取样员更衣、清洁及消毒双手、戴上于套、帽子、口进入取样室（或使用取样
任务二 阿司匹林（原料）的质量检验 [理论知识点]（Theoretical knowledge point） 阿司匹林具有解热镇痛作用，由于阿司匹林为水杨酸和醋酸的合成品，在较潮湿的环 境下容易水解成水杨酸，而失效。 另外由于阿司匹林对胃的刺激性较大，容易引发胃溃疡及胃出血，所以生产中将阿司 匹林包肠衣而形成肠衣片使用。 [岗位总要求]（Requirements of the posts） 1.实训人员进入实训室应穿白衣带白帽。 2.使用实验室仪器，应征得实训室管理老师的同意。 3.使用前后都要对仪器进行检查，填写好仪器使用登记表。 4.严格按照仪器的操作规程进行实训。 5.实训完成后，实验人员应客观真实的填写原始记录并及时清场。 [操作操作规程] （laboratory procedure） 工序一：查资料，设计方案 本内容在《中国药典》2005 版二部正文 283 页 工序二：取样 1.取样员按“请检单”内容准备取样器具、取样容器到仓库办理取样手续。 2.取样员在取样时，应核对请验单的内容与供货是否相符。 3.根据原辅料总件数确定取样件数，当 n≤3 时，每件取样；n 为 4—300 时，取样量 为 +1 ；当 n≥300 时，取样量为 。 4.取样员更衣、清洁及消毒双手、戴上手套、帽子、口罩进入取样室（或使用取样 车）
5。在取样室或取样车内取样，用取样捧按不同方向、深度取样，样品数量可供三次以 上检验用样品放入洁净存器内，严盖容器，贴上样品标签，标签内容有品名，数量或重 量，批号，取样日期 6在已取样的原轴料外包上即时每包贴上“取样证”， 7.在取样的准备工作，取样过程，结束阶段均须遵守《取样管理规定》和《取样操作 规程》 工序三：性状 1,木品为白色结品或结品性粉末：无臭或微带耐酸臭，味微酸：遇湿气即缓缓水解。 么本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙酰中溶解，在水或无水乙酥中微溶：在氢氧化 钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。 工序四：鉴别 1.取阿司匹林肠的细粉适量（约相当于同司匹林0.1g),加水10ml,煮沸，故冷 加三氯化铁试液1滴，即得紫色。 2取本品约0.5g,加碳酸钠试液10l,煮沸2分钟后放冷，加过录的稀硫酸，即析 出白色沉淀，并发生酯酸的突气 3.本品的红外光吸收图语应与对照的图诺（光诺集209图）一致。 工序五：检查 1,溶液澄清度取木品Q.50g,加温热至约45℃的碳酸钠试液10m1溶解后，溶液应澄 2,游离水杨酸取本品0.10g,加乙醇1ml溶解后，加冷水适量使成50m,立即加新 制的稀硫酸铁接溶液（取盐酸溶液(9一→100）1l,摇匀：0秒钟内如显色，与对照液 《精密录取木杨酸0.1g,加水溶解后，加冰酷酸1l,摇匀，再加水使成1000l,摇匀 精密取1ml,加乙醇1L,水48l与上述新制的稀陆酸铁较溶液1m,松匀)比较，不 更深0.1%)
5.在取样室或取样车内取样，用取样捧按不同方向、深度取样，样品数量可供三次以 上检验用样品放入洁净容器内，严盖容器，贴上样品标签，标签内容有品名，数量或重 量，批号，取样日期。 6.在已取样的原辅料外包上即时每包贴上“取样证”。 7.在取样的准备工作，取样过程，结束阶段均须遵守《取样管理规定》和《取样操作 规程》。 工序三：性状 1.本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭，味微酸；遇湿气即缓缓水解。 2.本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶；在氢氧化 钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。 工序四：鉴别 1.取阿司匹林肠的细粉适量（约相当于阿司匹林 0.1g ），加水 10ml，煮沸，放冷， 加三氯化铁试液 1 滴，即得紫堇色。 2.取本品约 0.5g，加碳酸钠试液 10ml，煮沸 2 分钟后，放冷，加过量的稀硫酸，即析 出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。 3.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 209 图）一致。 工序五：检查 1.溶液澄清度 取本品 0.50g，加温热至约 45℃的碳酸钠试液 10ml 溶解后，溶液应澄 清。 2.游离水杨酸 取本品 0.10g，加乙醇 1ml 溶解后，加冷水适量使成 50ml，立即加新 制的稀硫酸铁铵溶液（取盐酸溶液（9→100）1ml，摇匀； 30 秒钟内如显色，与对照液 （精密量取水杨酸 0.1g，加水溶解后，加冰醋酸 1ml，摇匀，再加水使成 1000ml，摇匀， 精密量取 1ml，加乙醇 1mL，水 48ml 与上述新制的稀硫酸铁铵溶液 1ml,摇匀）比较，不得 更深（0.1%）
3.易炭化物取本品0.5g,依法检查（附录0），与对照液（取比色用氯化钴液 0.25m1、比色用重铬酸钾液0.25m1、比色用疏酸铜液0.40ml,加水使成5m1)比较，不得 更深。 4.炽灼残渣不得过0.1%（附录I)。 5.重金属取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pB5)2ml,依法 检查（附录旧第一法），含重金属不得过百万分之十。 工序大：含量测定 取本品的Q.4g,精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20l溶解后，加酚酞 指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1ol九)滴定。每1L氢氧化钠滴定液(0.1ml/L) 相当于18,02g阿司匹林。 工序七：检验原始记录及检验报告单 分工序填写记录单：参照实践于册 [实训注意事项](Practico noto) 加碱、加热水解啊司匹林时应不时振摇，保证水解完全：然后迅速放冷，尽量避免碱 液在受热时吸收二氧化碳
3.易炭化物 取本品 0.5g，依法检查（附录ⅧO），与对照液（取比色用氯化钴液 0.25ml、比色用重铬酸钾液 0.25ml、比色用硫酸铜液 0.40ml，加水使成 5ml）比较，不得 更深。 4. 炽灼残渣 不得过 0.1%（附录ⅧN）。 5.重金属 取本品 1.0g，加乙醇 23ml 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法 检查（附录ⅧH 第一法），含重金属不得过百万分之十。 工序六：含量测定 取本品约 0.4g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20mL 溶解后，加酚酞 指示液 3 滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每 1mL 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 相当于 18.02mg 阿司匹林。 工序七：检验原始记录及检验报告单 分工序填写记录单：参照实践手册 [实训注意事项](Practice note) 加碱、加热水解阿司匹林时应不时振摇，保证水解完全；然后迅速放冷，尽量避免碱 液在受热时吸收二氧化碳