《药品质量检测技术娘合实训》课程标准（徽学大钢） 适用专业：药品质量检测技术专业 1,前言 1.1课程性质本门课程为药品质量检测技术专业的一门专业综合技术误程，技术实践 性极强，是培养药品质量检测技术专门人才的一个必备环节，其功旋在于培养学生根据中 国药奥。熟练完成各类药物的性状观测、鉴别、检查、含量测定、生物检定、卫生检验具 体工作任务，掌探其相应的操作技能和必备知识。 1.2设计思路本课程是依理药品质量检测技术专业任务与眼业能力分析表，以十二个 具体药物为载体，授计十二个具体的学习情景，按照药物质量检验工作过程要煮完成具体 检验工作，本课程是按照检验工作所需要的眼业能力，组织校内专业教师、校外工程技术 人员和教育专家设计的。其内容确定以完成药物质量检验具体工作项目为出发点，根据高 等眼业院校学生的认知特点、质检工作任务的性质、工作流程和国家药物分析工等高级工 种要求安持选取，同时考虑理实一体、任务区动教学颅式的实能。整体工作项目编排由简 到繁、由易到希，具有典型性、可操作性。课时安排110学时。其目的在于强化学生实我 动手能力，实现教学活动、散学内容与积业要求相一政，使学生具有胜任药品质量检险岗 位的操作技橙与必备知识，达到药物分析高级工的要求。 2,课程目标 通过学习该门课程。学生能熟炼完成药物质量检验岗位所承担的具体工作任务，掌握 药物质量检验的技能操作、成品规格检验及相关理论知试及基本原理，同时使学生树立全 而控制药物质量的观念，培养严谨细政的学习态度，实事求是、认真负责的职业道德和工 作作风。技术与理论水平达到高级工技术标准，并获取药物分析工资格证书。 学生应达到的积业能力目标： ●拿捉药品标准的技术提定。能够正确阅读、避解和执行药品标准， ●能熟练进行药品检验各工序的慢作，具备具体分析、解决技术难点的能力：
《药品质量检测技术综合实训》课程标准(教学大纲) 适用专业：药品质量检测技术专业 1．前言 1.1 课程性质 本门课程为药品质量检测技术专业的一门专业综合技术课程，技术实践 性极强，是培养药品质量检测技术专门人才的一个必备环节。其功能在于培养学生根据中 国药典，熟练完成各类药物的性状观测、鉴别、检查、含量测定、生物检定、卫生检验具 体工作任务，掌握其相应的操作技能和必备知识。 1.2 设计思路 本课程是依照药品质量检测技术专业任务与职业能力分析表，以十二个 具体药物为载体，设计十二个具体的学习情景，按照药物质量检验工作过程要素完成具体 检验工作，本课程是按照检验工作所需要的职业能力，组织校内专业教师、校外工程技术 人员和教育专家设计的。其内容确定以完成药物质量检验具体工作项目为出发点，根据高 等职业院校学生的认知特点、质检工作任务的性质、工作流程和国家药物分析工等高级工 种要求安排选取，同时考虑理实一体、任务驱动教学模式的实施。整体工作项目编排由简 到繁、由易到难，具有典型性、可操作性。课时安排 110 学时。其目的在于强化学生实践 动手能力，实现教学活动、教学内容与职业要求相一致，使学生具有胜任药品质量检验岗 位的操作技能与必备知识，达到药物分析高级工的要求。 2．课程目标 通过学习该门课程，学生能熟练完成药物质量检验岗位所承担的具体工作任务，掌握 药物质量检验的技能操作、成品规格检验及相关理论知识及基本原理，同时使学生树立全 面控制药物质量的观念，培养严谨细致的学习态度，实事求是、认真负责的职业道德和工 作作风。技术与理论水平达到高级工技术标准，并获取药物分析工资格证书。 学生应达到的职业能力目标： ●掌握药品标准的技术规定。能够正确阅读、理解和执行药品标准。 ●能熟练进行药品检验各工序的操作，具备具体分析、解决技术难点的能力
●使正确记录检的项目并准确计算检验结果，以及识别和绘制检验仪器设客安装 图。 ●具有正确使用和调竹检测仪器、并进行维护保养和排除故障的能力。 ●具有对星料、辅料、制药用水进行质量检测的能力。能够制定企业中间体、半成品 的质量标准和检验方法，结合生产进行工艺稳定性试巢。 ●具有使用现代仪器分析技术：能够独立完成中国药典常用药物及其制剂的性状观 测、签别、桑质检查和含量测定等工作。 3,课程内客和要求 工作 主要教学内 参考 技能考核项目与要求 任务 容 学时 号 1,学会董同中围药典（二部）及相关隆料。 2.学会桶料的一般取样方法。 3.熟悉盖糖外观性状检查，物理常数的测定， 任务一 4.能依据中国药典（二部），正确进行炭化、里色反 莲糖（轴 应的相关墓别，掌握药物结构与理化性质之间的关系。 箱料)的质量 6 5.能候据中国药典（二部），准确检查糖中的一般 检验 条质及特殊杂质。掌挥检查原理、操作方法及限量计 料 算. 6.能正确填写相关检验原始记录及检验服告单。 两 7.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习模。 量 任务二 1.学会查阿中国药典（二部）及相关资料. 阿可匹林 2.学会原料的一般取样方法。 检 (原料)的 3,熟悉原料的外观性状、物理性质检查。 质量检验 4能依据中国药典（二部），正确使用呈色反应、水 解反应连行化学鉴别以及红外分光光度法进行仪器鉴别。 拿振药物结构与理化性质之间的关系。 5,修依据中国药典（二部），准确检查阿可匹林原料 钙中的一般象质及特株染顺。拿园检查原理、燥作方法及
●能正确记录检验项目并准确计算检验结果，以及识别和绘制检验仪器设备安装 图。 ●具有正确使用和调节检测仪器、并进行维护保养和排除故障的能力。 ●具有对原料、辅料、制药用水进行质量检测的能力。能够制定企业中间体、半成品 的质量标准和检验方法，结合生产进行工艺稳定性试验。 ●具有使用现代仪器分析技术； 能够独立完成中国药典常用药物及其制剂的性状观 测、鉴别、杂质检查和含量测定等工作。 3．课程内容和要求 序 号 工作 任务 主要教学内 容 技能考核项目与要求 参考 学时 1 原 辅 料 质 量 检 验 任务一 蔗糖（辅 料）的质量 检验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会辅料的一般取样方法。 3.熟悉蔗糖外观性状检查，物理常数的测定。 4.能依据中国药典（二部），正确进行炭化、呈色反 应的相关鉴别，掌握药物结构与理化性质之间的关系。 5.能依据中国药典（二部），准确检查蔗糖中的一般 杂质及特殊杂质。掌握检查原理、操作方法及限量计 算。 6.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 7.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 6 任务二 阿司匹林 （原料）的 质量检验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会原料的一般取样方法。 3.熟悉原料的外观性状、物理性质检查。 4.能依据中国药典（二部），正确使用呈色反应、水 解反应进行化学鉴别以及红外分光光度法进行仪器鉴别。 掌握药物结构与理化性质之间的关系。 5.能依据中国药典（二部），准确检查阿司匹林原料 药中的一般杂质及特殊杂质。掌握检查原理、操作方法及 6
限量计算， 8。修依据中国药典（二部），正确使用直接酸碱滴定 法测定阿可匹林的百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习模， 任务三 1.学会查阿中国药典（二部）及相关资料. 安乃近片质 2.学会片剂的一服取样方法。 量检验 3.熟悉片剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确利用呈色反应以及 分解后产生气体的方法遗行化学鉴别。掌握药物结构与理 化性质之间的关系。 5,学会片剂常规检直。 6.能依据中国药典（二部），正确使用确量法测定安 片 乃近片的标示百分含量。 7,能正确填写相关检验累始记录及检验报告单。 8.培养正确操作，仔细观察、认真记录的良好习候。 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料. 2.学会片剂的一般取样方法。 3.熟悉片剂的外观性状检查。 量 4.能依据中国药典（二部），正确利用景色反应以及 任务四 置氮化偶合反应进行化学鉴别。掌挥药物结构与理化性质 对乙酰氨基 检 之间的关系。 酚片质量检 5.学会溶出度检查及片剂常规检查。 验 6,修依据中国药典（二部），正确使用餐外-可见分 光光度法测定对乙酰氢基酚片的标示百分含量。 7.能正确填写相关检险原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 任务五 1学会查间中国药典（二部）及相关资料。 双氯芬酸钠 2.学会片剂的一般取样方法。 肠溶片质量 3.熟悉片剂的外观性状校查。 10 检验 4能依据中国药典（二部），正确使用薄层色清法、 餐外一可见分光光度法、钠盐鉴别试验。掌握药物结构与
限量计算。 6.能依据中国药典（二部），正确使用直接酸碱滴定 法测定阿司匹林的百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 2 片 剂 质 量 检 验 任务三 安乃近片质 量检验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会片剂的一般取样方法。 3.熟悉片剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确利用呈色反应以及 分解后产生气体的方法进行化学鉴别。掌握药物结构与理 化性质之间的关系。 5.学会片剂常规检查。 6.能依据中国药典（二部），正确使用碘量法测定安 乃近片的标示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 8 任务四 对乙酰氨基 酚片质量检 验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会片剂的一般取样方法。 3.熟悉片剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确利用呈色反应以及 重氮化偶合反应进行化学鉴别。掌握药物结构与理化性质 之间的关系。 5.学会溶出度检查及片剂常规检查。 6.能依据中国药典（二部），正确使用紫外-可见分 光光度法测定对乙酰氨基酚片的标示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 8 任务五 双氯芬酸钠 肠溶片质量 检验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会片剂的一般取样方法。 3.熟悉片剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确使用薄层色谱法、 紫外-可见分光光度法、钠盐鉴别试验。掌握药物结构与 10
理化性质之间的关系。 5.学会释政度校在及片剂常规检直。 6.能依据中国药典（二部），正确使用紫外-可见分 光光度法测定双氯芬酸钠肠溶片的标示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验服告单。 8,培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习榄。 任务六 1.学会查阿中国药典（二部）及相关贤料. 舒尔芬（氧 2.学会片剂的一般取样方法。 芬特因)片 3.熟悉片剂的外观性状检直。 的质量检验 4,修依据中国药典（二部），正确使用餐外-可见分 光光度法、星色反应、薄层色情法鉴别试验。掌握药物结 构与理化性质之间的关系。 12 5,学会含量均匀度，溶出度检查及片相常规检查， 8.修候据中国药典（二邻），正确使用高效液相色谱 法测定舒尔芬（氯芬待因）片的杯示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确慢作、仔细观黎、认真记录的良好习顺。 任务七 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 盐酸环丙沙 2.学会片剂的一般取样方法。 星片质量检 3.熟悉片剂的外观性状检查。 验 4.能依据中国药典（二部），正确使用薄层色谱法或 高效液相色谱法、氧化物鉴别试验。拿握药物结构与理化 性质之间的关系。 12 5.李会溶出度检查及片剂常规检查。 6,能依据中国药典（二部），正确使用高效液相色谱 法测定盐酸环丙沙星片的标示百分含量。 ?,能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作，仔细观察、认真记录的良好习惯。 胶任务八 1,学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 吉非罗齐胶 2.学会胶囊剂的一般取样方法。 12 囊声质最检验 3,熟悉胶囊剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确使用里色反应以及
理化性质之间的关系。 5.学会释放度检查及片剂常规检查。 6.能依据中国药典（二部），正确使用紫外-可见分 光光度法测定双氯芬酸钠肠溶片的标示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 任务六 舒尔芬（氯 芬待因）片 的质量检验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会片剂的一般取样方法。 3.熟悉片剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确使用紫外-可见分 光光度法、呈色反应、薄层色谱法鉴别试验。掌握药物结 构与理化性质之间的关系。 5.学会含量均匀度、溶出度检查及片剂常规检查。 6.能依据中国药典（二部），正确使用高效液相色谱 法测定舒尔芬（氯芬待因）片的标示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 12 任务七 盐酸环丙沙 星片质量检 验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会片剂的一般取样方法。 3.熟悉片剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确使用薄层色谱法或 高效液相色谱法、氯化物鉴别试验。掌握药物结构与理化 性质之间的关系。 5.学会溶出度检查及片剂常规检查。 6.能依据中国药典（二部），正确使用高效液相色谱 法测定盐酸环丙沙星片的标示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 12 3 . 胶 囊 任务八 吉非罗齐胶 囊质量检验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会胶囊剂的一般取样方法。 3.熟悉胶囊剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确使用呈色反应以及 12
剂 红外分光光度法进行鉴别。章掘药物结构与理化性质之间 的关系， 5,学会溶出度检查及胶囊剂常规检查。 6.能依据中国药典（二部），正确使用高效液相色谱 法测定吉非罗齐胶囊的标示百分含量。 7.能正确填写相关检险原始记录及检验报告单， 8.培养正确操作，仔细观察、认真记录的良好习候。 1.学会查阿中国药典（二部）及相关资料. 2.学会注射剂的一般取样方法。 3.熟悉注射剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确使用沉淀反应、呈 任务九 色反应进行化学鉴别。掌握药物结构与理化性质之间的关 注 隆生素C注 系。 10 射液质量检 5,学会阳植，颜色，细菌内毒素检查及注射剂常规 检查。 6能依据中国药典（二部），正确使用确量法测定推 生素C注射液的标示百分含量。 剂 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔饵观察、认真记录的良好习候， 质 1,学会查网中国药典（二部）及相关斑料。 2.学会注射剂的一般取样方法。 3.熟悉注射剂的外观性状检查。 检任务十 4.能依据中国药典（二部），正确使用紫外-可见分 推生素12 完光度法墓别，掌握药物结构与理化性质之间的关系， 10 验注射液质量 5.学会阳值检查及注射剂常规检查。 检验 6.俺依据中国药典（二部），正确使用紫外-可见分 光光度法测定维生素B]2注射液的标示百分含量。 ?,能正确填写相关检验原始记录及检验服告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习横。 任务十一 1.学会查阿中国药典（二部）及相关资料。 12
剂 质 量 检 验 红外分光光度法进行鉴别。掌握药物结构与理化性质之间 的关系。 5.学会溶出度检查及胶囊剂常规检查。 6.能依据中国药典（二部），正确使用高效液相色谱 法测定吉非罗齐胶囊的标示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 4 注 射 剂 质 量 检 验 任务九 维生素 C 注 射液质量检 验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会注射剂的一般取样方法。 3.熟悉注射剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确使用沉淀反应、呈 色反应进行化学鉴别。掌握药物结构与理化性质之间的关 系。 5.学会 pH 值、颜色、细菌内毒素检查及注射剂常规 检查。 6.能依据中国药典（二部），正确使用碘量法测定维 生素 C 注射液的标示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 10 任务十 维生素 B12 注射液质量 检验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会注射剂的一般取样方法。 3.熟悉注射剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确使用紫外-可见分 光光度法鉴别。掌握药物结构与理化性质之间的关系。 5.学会 pH 值检查及注射剂常规检查。 6.能依据中国药典（二部），正确使用紫外-可见分 光光度法测定维生素 B12 注射液的标示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 10 任务十一 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 12
葡萄糖氯化 2.学会注射剂的一般取样方法。 钠注射液质 3.熟悉注射剂的外观性状检查， 量检验 4,能依据中国药典（二部），正确使用沉淀反应、钠 盐与氯化物的鉴别反应。掌握药物结构与理化性质之间的 关系。 5.学会阳值、5羟甲基橡醛、重金属及细商内毒煮 检查及注射制常规检查。 6,能依据中国药典（二部），正确使用旋光法测定葡 到糖氯化钠注射液中葡萄糖的标示百分含量，使用眼量法 测定葡阁糖氧化钠注射液中氯化钠的标示百分含量。 7,能正确填写相关检险原始记录及检验报告单， 8,培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习候。 有害 任务十二 1.初步了解气一质联用仪的原理、仅器结构、应用、 物质 二甘醇的定 选展。 检测 性检测 2,使用气-质联用仪对二甘醇进行定性检测。 合计 110 4,实燕建议 为候证误程目标的有效实施，特对课程实植的数材编写，教学方法这择，数学评价， 课程蜜源开发与利用等环节提出如下建议： 4.1教材轴写 依据课程标准，从药品质量检险实际情况出发，编写以能力为本位、以积业实践为主 线，以工作任务为引领、以嚷目为模块的技术教材，实现“教材与岗位提作规范一体 化”，教学内容按完成工作任务的逻辑顺序由易到难编排，体现先进性、通用性、实用 性，反肤新技术、新工艺。编写考虑任务更动教学模式的组织。先教学生做，再扩展相关 知识，体现教学做一体。文字表述通俗易懂。 4.2教学建议 1,以职业尚位分析和具体质检工作过程为基础，参照相关的国家职业技能鉴定标准设 计课程模块，开发训练项目。再针对每个项目重组教学内客，明确知讯点和技能点，将基 本理论知识的介绍与实践操作一体化设计，将各项目有关的基本概念、愿理等与技隆操作
葡萄糖氯化 钠注射液质 量检验 2.学会注射剂的一般取样方法。 3.熟悉注射剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确使用沉淀反应、钠 盐与氯化物的鉴别反应。掌握药物结构与理化性质之间的 关系。 5.学会 pH 值、5-羟甲基糠醛、重金属及细菌内毒素 检查及注射剂常规检查。 6.能依据中国药典（二部），正确使用旋光法测定葡 萄糖氯化钠注射液中葡萄糖的标示百分含量，使用银量法 测定葡萄糖氯化钠注射液中氯化钠的标示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 5 有害 物质 检测 任务十二 二甘醇的定 性检测 1.初步了解气-质联用仪的原理、仪器结构、应用、 进展。 2.使用气-质联用仪对二甘醇进行定性检测。 4 合计 110 4．实施建议 为保证课程目标的有效实施，特对课程实施的教材编写、教学方法选择、教学评价、 课程资源开发与利用等环节提出如下建议： 4.1 教材编写 依据课程标准，从药品质量检验实际情况出发，编写以能力为本位、以职业实践为主 线，以工作任务为引领、以项目为模块的技术教材，实现“教材与岗位操作规范一体 化”。教学内容按完成工作任务的逻辑顺序由易到难编排，体现先进性、通用性、实用 性，反映新技术、新工艺。编写考虑任务驱动教学模式的组织，先教学生做，再扩展相关 知识，体现教学做一体。文字表述通俗易懂。 4.2 教学建议 1．以职业岗位分析和具体质检工作过程为基础，参照相关的国家职业技能鉴定标准设 计课程模块，开发训练项目。再针对每个项目重组教学内容，明确知识点和技能点，将基 本理论知识的介绍与实践操作一体化设计，将各项目有关的基本概念、原理等与技能操作
有机胞合，使学生拿据各项目的基本源理和基本要求，能够利用学到的基本知识分析、解 换训练过程中出现的间题： 2以校内仿真药检综合实训中心、伤真堰车阿、校办药厂、省药检所等实训基地为 依托，利用校内外企业的教师资源、仪器设备、检测技术，在校内专项仿真训练的基础 上，将综合技术训练项目和技术要求较高、操作难度较大的项目在企业完成，使学生技能 可得到全面的利练，并与生产实际接轨， 3在组织实描训练过程中，按企业规范强调药检工作要素、药检人员行为规范、实验 实训室管理与安全等，制订各项目标准操作规程(SP),各项操作与企业要求接轨。如在 舒尔芬（我院校办企业白行研制产品）的质量检验综合实训中，组织学生按理《中国药 具》要求和企业标准。在实训前首先组凯学生讨论、设计质量检测方案，教师点评方案 后，将任务进行分解，在真实的肌场氛围内分组按商位要求完成各检测项目，通过汇总， 讨论、分析检测结果。出具检测报告。让学生明确国家标准是什么，企业规范有娜些。应 该做什么、怎样做，极大地增强了学生的职业意识与职业能力。 4.3散学评价 为更好地体现学生对所学知识的掌挥程度和实际操作的能力，计划如强平时考试。具 体考核办法如下。 (1)平时考试平时考试（占应会部分总成镜的6）是在学生学习完每个颅块后随 堂进行。采取现场考核，每次考核成绩以百分计。 考核时学生面机轴取该模块中的任意一项成两项按药品检验标准操作规范和药品检验 仪器操作规程要求进行检测，并对检测结果进行评判分析，以了解学生对该模块基本知识 和技能的掌挥程度。学生考核成领在8即分以下尤其是技能成绩不是5分者，教师利用课 余时何给予一定的维导、强化。再考核。各次考核成绩之和的平均值乘以八即构成该生 的平时成镜。 在进行组员考核的同时对小组间进行评比，即将各小组成员的每一项目成镜之和构成 该小组的每一个项目成镇，对该班各小组透行作名，以促使各小组间的竞争、管理及该小 组间同学的互帮互学，使其共同提高
有机融合，使学生掌握各项目的基本原理和基本要求，能够利用学到的基本知识分析、解 决训练过程中出现的问题。 2.以校内仿真药检综合实训中心、仿真 GMP 车间、校办药厂、省药检所等实训基地为 依托，利用校内外企业的教师资源、仪器设备、检测技术，在校内专项仿真训练的基础 上，将综合技术训练项目和技术要求较高、操作难度较大的项目在企业完成，使学生技能 可得到全面的训练，并与生产实际接轨。 3.在组织实施训练过程中，按企业规范强调药检工作要素、药检人员行为规范、实验 实训室管理与安全等，制订各项目标准操作规程（SOP），各项操作与企业要求接轨。如在 舒尔芬（我院校办企业自行研制产品）的质量检验综合实训中，组织学生按照《中国药 典》要求和企业标准，在实训前首先组织学生讨论、设计质量检测方案，教师点评方案 后，将任务进行分解，在真实的职场氛围内分组按岗位要求完成各检测项目，通过汇总、 讨论、分析检测结果，出具检测报告。让学生明确国家标准是什么，企业规范有哪些，应 该做什么、怎样做，极大地增强了学生的职业意识与职业能力。 4.3 教学评价 为更好地体现学生对所学知识的掌握程度和实际操作的能力，计划加强平时考试，具 体考核办法如下。 （1）平时考试 平时考试（占应会部分总成绩的 60%）是在学生学习完每个模块后随 堂进行，采取现场考核，每次考核成绩以百分计。 考核时学生随机抽取该模块中的任意一项或两项按药品检验标准操作规范和药品检验 仪器操作规程要求进行检测，并对检测结果进行评判分析，以了解学生对该模块基本知识 和技能的掌握程度。学生考核成绩在 80 分以下尤其是技能成绩不足 65 分者，教师利用课 余时间给予一定的辅导、强化，再考核。各次考核成绩之和的平均值乘以 60%即构成该生 的平时成绩。 在进行组员考核的同时对小组间进行评比，即将各小组成员的每一项目成绩之和构成 该小组的每一个项目成绩，对该班各小组进行排名，以促使各小组间的竞争、管理及该小 组间同学的互帮互学，使其共同提高
(2)期中考试和期末考试期中考试〔占应知部分总成锁的30%)主要采用笔试、口 试的方式考核学生对所学实训基本知识拿据程度及其应用情况，别术考试分应知部分考试 (占应知部分总成城的0叭)和应会部分考试《占应会部分总成绩的麻)，以对学生该学 期所学的实训基木知识和实训基本操作技能进行全面缘合测评。 通过加强平时考核，不仅能及时发现和解决教学中存在的问思，提高学生的实际操作 和分析问愿、解决闩题能力，而且通过师生互动，教-学一做相结合，使学生草深扎实的专 业找能。树这了产品质量意讯， 4.4课程资顯开发与利用 相关教辅材料包括：中华人民共和国《工人技术等级标准》（中医药》、《中华人民 共和国药典》，《中国药品检验标准操作规范》，《药品检验仪器操作规程)。购置了中 国药科大学《仪器分析实验仿真教学实习系统》、《源层色谱标准规范)、《仪器分析技 术)、（薄层色进技术）、。《称量》，《破璃仪器》、《紫外分光光度计)、《红外分光 光度计》，《无苗检查和微生物限度检查操作规范)等药品检验工作标准操作系列教学光 盘。料上下载了电子版《中国药典》（一、二、三部）和（药物仪器分析技术）多媒体教 学载件。 工序目标 一、重糖（辅料）的质量粒验 1.学会查阅中国药典《二部)及相关货料。 2,学会辅料的一般取样方法。 3熟无碰糖外观性状检查，物理常数的测定。 4.能依据中国药典《二部)，正确进行炭化、呈色反应的相关装别，拿深药物结构与 理化性质之侧的关系。 5.能依据中国药具（二部），准确检查花糖中的一般杂质及特殊杂质。拿探检查原 理、操作方法及限量计算， 6,能正确填写相关检验原始记承及检验报告单
（2）期中考试和期末考试 期中考试（占应知部分总成绩的 30%）主要采用笔试、口 试的方式考核学生对所学实训基本知识掌握程度及其应用情况。期末考试分应知部分考试 （占应知部分总成绩的 70%）和应会部分考试（占应会部分总成绩的 40%），以对学生该学 期所学的实训基本知识和实训基本操作技能进行全面综合测评。 通过加强平时考核，不仅能及时发现和解决教学中存在的问题，提高学生的实际操作 和分析问题、解决问题能力，而且通过师生互动，教-学-做相结合，使学生掌握扎实的专 业技能，树立了产品质量意识。 4.4 课程资源开发与利用 相关教辅材料包括：中华人民共和国《工人技术等级标准》（中医药）、《中华人民 共和国药典》、《中国药品检验标准操作规范》、《药品检验仪器操作规程》。购置了中 国药科大学《仪器分析实验仿真教学实习系统》、《薄层色谱标准规范》、《仪器分析技 术》、《薄层色谱技术》、《称量》、《玻璃仪器》、《紫外分光光度计》、《红外分光 光度计》、《无菌检查和微生物限度检查操作规范》等药品检验工作标准操作系列教学光 盘。网上下载了电子版《中国药典》（一、二、三部 ）和《药物仪器分析技术》多媒体教 学软件。 工序目标 一、蔗糖（辅料）的质量检验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会辅料的一般取样方法。 3.熟悉蔗糖外观性状检查，物理常数的测定。 4.能依据中国药典（二部），正确进行炭化、呈色反应的相关鉴别，掌握药物结构与 理化性质之间的关系。 5.能依据中国药典（二部），准确检查蔗糖中的一般杂质及特殊杂质。掌握检查原 理、操作方法及限量计算。 6.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单
7.培养正确操作，仟细观察、认真记录的良好习惯。 实训地点：药检仿真实训中心 二、阿司匹林（原料）的质量检验 1.学会查间中国药典《二部)及相关货料。 2学会原料的一般取样方法。 3熟器原料的外观性状，物理性质检查。 4.能依据中国药典（二部），正确使用呈色反应、水解反应进行化学鉴别以及红外分 光光度法进行仪落鉴别。拿据药物结构与理化性质之间的关系。 5能依据中国药具（二部），准确检查阿司匹林原料药中的一般杂质及特殊杂质。拿 舞检查原理、操作方法及限量计算。 6,能依据中国药典（二部），正确使用直接酸碱滴定法测定阿司瓜林的百分含量。 1.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8培养正确操作、仔细观案、认真记录的良好习惯： 实训地点：药检仿真实训中心 三、安乃近片的质量检验 1,学会查问中国药典（二部）及相关责料。 2.学会片剂的一般取样方法. 3,熟器片剂的外观性状检查。 4能依据中国药具（二部），正确利用星色反应以及分解后产生气体的方法进行化学 鉴别。掌握药物站构与理化性质之间的关系。 5,学会片闲常规检查。 6能依据中国药典（二部），正确使用确量法测定安乃近片的标示百分含量。 7,能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8培养正确操作、仟细观察、认真记录的良好习惯 实调地点：药检仿真实训中心 四、对乙酰氨基配片的质量检验
7.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 实训地点：药检仿真实训中心 二、阿司匹林（原料）的质量检验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会原料的一般取样方法。 3.熟悉原料的外观性状、物理性质检查。 4.能依据中国药典（二部），正确使用呈色反应、水解反应进行化学鉴别以及红外分 光光度法进行仪器鉴别。掌握药物结构与理化性质之间的关系。 5.能依据中国药典（二部），准确检查阿司匹林原料药中的一般杂质及特殊杂质。掌 握检查原理、操作方法及限量计算。 6.能依据中国药典（二部），正确使用直接酸碱滴定法测定阿司匹林的百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 实训地点：药检仿真实训中心 三、安乃近片的质量检验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会片剂的一般取样方法。 3.熟悉片剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确利用呈色反应以及分解后产生气体的方法进行化学 鉴别。掌握药物结构与理化性质之间的关系。 5.学会片剂常规检查。 6.能依据中国药典（二部），正确使用碘量法测定安乃近片的标示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 实训地点：药检仿真实训中心 四、对乙酰氨基酚片的质量检验
1,学会查间中国药典《二部)及相关资料。 2学会片剂的一般取样方法。 3.熟委片闲的外观性状检查. 4能依据中国药典（二部），正确利用星色反应以及重氯化属合反应进行化学鉴别， 掌握药物结构与理化性质之间的关系。 点学会溶出度检查及片剂常规检查。 6,能依据中国药典（二都》，正确使用紫外可见分光光度法测定对乙酰氨基酚片的 标示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仟细观察、认真记录的良好习惯。 实训地点：药检仿真实调中心 五、双氧芬酸钠品帝片的质量检验 1.学会查问中国药典《二部)及相关货料. 2,学会片剂的一般取样方法。 3.熟悉片剂的外观性状检查。 4.能依据中国药具（二部），正确使用薄层色游法、紫外可见分光光度法、钠盐鉴 别试验。掌握药物结构与理化性质之间的关系。 5,学会释放度检查及片剂常规检查。 6,能依据中国药典（二部），正确使用紫外可见分光光度法测定双氯芬酸销居溶片 的标示百分含量。 1.能正确填写相关检验原始记录及检险报告单。 8培养正确操作，仔细观察，认真记录的良好习惯。 实调地点：药检仿真实训中心 大、船尔芬（氯芬特因）片的质量检数 1.学会套间中国药典《二部)及相美贵料。 2学会片剂的一般取样方法
1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会片剂的一般取样方法。 3.熟悉片剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确利用呈色反应以及重氮化偶合反应进行化学鉴别。 掌握药物结构与理化性质之间的关系。 5.学会溶出度检查及片剂常规检查。 6.能依据中国药典（二部），正确使用紫外-可见分光光度法测定对乙酰氨基酚片的 标示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 实训地点：药检仿真实训中心 五、双氯芬酸钠肠溶片的质量检验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会片剂的一般取样方法。 3.熟悉片剂的外观性状检查。 4.能依据中国药典（二部），正确使用薄层色谱法、紫外-可见分光光度法、钠盐鉴 别试验。掌握药物结构与理化性质之间的关系。 5.学会释放度检查及片剂常规检查。 6.能依据中国药典（二部），正确使用紫外-可见分光光度法测定双氯芬酸钠肠溶片 的标示百分含量。 7.能正确填写相关检验原始记录及检验报告单。 8.培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯。 实训地点：药检仿真实训中心 六、舒尔芬（氯芬待因）片的质量检验 1.学会查阅中国药典（二部）及相关资料。 2.学会片剂的一般取样方法