药品质量检测技术综合实训 课程整体设计录像文字说明 近年米，随着药物的广泛使用。在我国连续出现了几起如“齐二药”、“欧弗”等假 药、劣药事件，严重危害了广大人民群众的身体健康，受到党和国家的高度重视。产生的 原因和药品检测人员的技术水平、职业素质不过美有密切的美系。 我院开设的药品质量检测技术专业主要培养高煮顾、高技陵的药品质量检测人员。其 中《药品质量检测技术镶合实训》是该专业的一门专业核心技能课程。下面我将“课程整 体设计”情况作一简要介绍。 我分两个部分进行汇报，第一部分误程设计思路，第二部分课程教学的实施。 第一部分课程设计的思路 我院于2001年开设了“药品质量检测技术专业”，并于2003年5月被山西省教育厅 确定为教学政革试点专业。在专业建设过程中，与药检所和多家药品生产金业合作，成立 了专业指导委员会，通过月香、座该等方式，进行充分的企业调研、论证，在本专业进行 “产学合作整体教改研究与实践”，构建了“411”工学结合的育人核式。并于2006年疾 得了省教学成果一等奖。 按属“11”工学结合有人模式，将药检专业人才培养分为三个阶段： 第一阶段：4个学期。学习药检基本技能与相关理论知识重点培养眼业意识，从非职 业人转变为观念职业人： 第二阶段：1个学期。通过综合伪真实训，配合生产性实酒，培养学生职业旋力。从 观念职业人转变为准眼业人。 第三阶段：1个学期。通过顾岗实习，学生在生产企业通过实际工作，使学生能够鞋 立完成药品检测的各项工作，成为一个完全职业人。 一、课程定位
药品质量检测技术综合实训 课程整体设计录像文字说明 近年来，随着药物的广泛使用，在我国连续出现了几起如“齐二药”、“欣弗” 等假 药、劣药事件，严重危害了广大人民群众的身体健康，受到党和国家的高度重视。产生的 原因和药品检测人员的技术水平、职业素质不过关有密切的关系。 我院开设的药品质量检测技术专业主要培养高素质、高技能的药品质量检测人员。其 中《药品质量检测技术综合实训》是该专业的一门专业核心技能课程。下面我将“课程整 体设计”情况作一简要介绍。 我分两个部分进行汇报：第一部分课程设计思路，第二部分课程教学的实施。 第一部分 课程设计的思路 我院于 2001 年开设了“药品质量检测技术专业”，并于 2003 年 5 月被山西省教育厅 确定为教学改革试点专业。在专业建设过程中，与药检所和多家药品生产企业合作，成立 了专业指导委员会，通过问卷、座谈等方式，进行充分的企业调研、论证，在本专业进行 “产学合作整体教改研究与实践”，构建了“411”工学结合的育人模式，并于 2006 年获 得了省教学成果一等奖。 按照“411”工学结合育人模式，将药检专业人才培养分为三个阶段： 第一阶段：4 个学期。学习药检基本技能与相关理论知识,重点培养职业意识，从非职 业人转变为观念职业人。 第二阶段：1 个学期。通过综合仿真实训，配合生产性实训，培养学生职业能力。从 观念职业人转变为准职业人。 第三阶段：1 个学期。通过顶岗实习，学生在生产企业通过实际工作，使学生能够独 立完成药品检测的各项工作，成为一个完全职业人。 一、课程定位
在教学改革过程中。通过对药检眼业岗位群的分析，以取业能力为主导、工作任务为 中心、工作过程为主找，开发了该专业的核心课程模块。《药品质量检测技术综合实别》 就是在第二阶段的综合伤真实训中设置的一门专业核心技能课程， 前导课程：仪器分析技术、一般鉴别试验技术、桑质限量检查技术，制剂常规检查技 术、药品含量测定技术、药品生物检定技术等， 二、课程培养日标 通过本误程的学习，树立全面控制药物质量的观之，培养严谨细致、认真负责的工作 作风和良好积业道德。本误程的技术要求： ●掌握药品标准的技术规定。 ●正确使用和博节检测收琴 ●具备原料、辅料、制药用水、各种制剂的质量检测能力。 ●正确记录校验结果并准确计算，填写检测报告单。 技术与理论水平达到高级工技术标准，并获取药物分析工等高级工资格证书，培养学 生的综合职业能力： 三、课程设计 针对药品质量检测技术专业的培养目标，分析药检职业岗位（群）知识、能力、素质 结构，与药检所、药品生产企业密切合作，于著品检测工作过程，选择典型药物，开 发、设计课程体系。 在具体实谁时，成立课程开发与建设小组，与药检所、药厂签订产学合作协议《协议 书)，通过日卷、座族等方式调查分析医药行业药品质量检测及质量控制人才市场需求状 况和药品质量检测积业岗位（群》的任积要求，确定课程培养目标， 打破传统的药物化学，药物分析、微生物，仪器分析等课程界线，根据药品质量检测 工作要求，以具型的药物检测为载体，将上述课程内容分解后，按醒药品质量检测要素如 墓别，检查（杂质检查、制剂检查）、含量测定，生物检定的要求将内容进行重组，按照 理论知识够用为度的原则，与实践操作一体化设计学习情景
在教学改革过程中，通过对药检职业岗位群的分析，以职业能力为主导、工作任务为 中心、工作过程为主线，开发了该专业的核心课程模块。《药品质量检测技术综合实训》 就是在第二阶段的综合仿真实训中设置的一门专业核心技能课程。 前导课程：仪器分析技术、一般鉴别试验技术、杂质限量检查技术、制剂常规检查技 术、药品含量测定技术、药品生物检定技术等。 二、课程培养目标 通过本课程的学习，树立全面控制药物质量的观念，培养严谨细致、认真负责的工作 作风和良好职业道德。本课程的技术要求： ●掌握药品标准的技术规定。 ●正确使用和调节检测仪器。 ●具备原料、辅料、制药用水、各种制剂的质量检测能力。 ●正确记录检验结果并准确计算，填写检测报告单。 技术与理论水平达到高级工技术标准，并获取药物分析工等高级工资格证书，培养学 生的综合职业能力。 三、课程设计 针对药品质量检测技术专业的培养目标，分析药检职业岗位（群）知识、能力、素质 结构，与药检所、药品生产企业密切合作，基于药品检测工作过程，选择典型药物，开 发、设计课程体系。 在具体实施时，成立课程开发与建设小组，与药检所、药厂签订产学合作协议（协议 书），通过问卷、座谈等方式调查分析医药行业药品质量检测及质量控制人才市场需求状 况和药品质量检测职业岗位（群）的任职要求，确定课程培养目标。 打破传统的药物化学、药物分析、微生物、仪器分析等课程界线，根据药品质量检测 工作要求，以典型的药物检测为载体，将上述课程内容分解后，按照药品质量检测要素如 鉴别、检查（杂质检查、制剂检查）、含量测定、生物检定的要求将内容进行重组，按照 理论知识够用为度的原则，与实践操作一体化设计学习情景
以十二个典型药物检测为载体，设计了十二个具体的学习情景，误程内容按《中国药 典》规定选取。与企业规划、国家药物分析工（高缓工）等肌业技整签定接轨，内容涵盖 了原料、辅料、半成品、成品各剂型的检测及中华人民共和国药典规定的各种检测方法。 眼业素养与医药政策法规教育贯穿于教学全过程。 四、教学模式与教学方法授计 本课程是以药品质量检测工作过程为主线，确定岗位训练模块。采用“任务國动一分模 块轮岗闲练模式”。由质量负责人（指导教师）下达指令。由本次任务执行人（学生）分 组并分配任务。组织学生查阀《中国药典》和企业标准，设计检品检测方案，教师点评 后，按药检工作过程要素分模块在各尚位进行训练，本核块完成后，经考核合格后，进入 下一个岗位，测练另一柄块，依此类推，最后完成各榄块的调练。从查间资料并设计检测 方案、取样、鉴别、检查（杂质检查、制剂检在），含量测定、生物检定、撰写检测报告 单各环节均能得到有效训练。 在教学实能过程中。根据不月工作核块采用不同的教学方法。 查阅资料、设计检测方案，主要采用分组讨论法，由小组负责人组织本组学生查阅 《中国药典》、《中国药品检验标准操作规范》等。通过讨论，设计药品检测方案。 取样、鉴别、检查（桑质检查、制剂检查》、含量测定、生物检定主要采用实际操作 法，以校内药品质量检测综合伪真实训中心为主，太原署阳制药厂、省药检所等实训基地 为辅，按企业要求在真实职场氛围进行实际操作训练。 对一些操作过程比较复条、操作难度较大、仅器比较品贵的项目，可通过虚报软件先 进行虚拟训练。再进行实际操作训炼， 五、考核方式设计 本课程的考核分为三个阶段，各项考核严格按照考核大纲和技能考核标准进行。 第一阶段：项目能力模块测试，占%。由实训指导教师按操作的熟练程度及项目模 块完成情况现场评分： 第二阶段：单元工作任务横块。占。由实调指导教师、（学生）执行人及组长 (学生)按理工作情况和任务完成情况分别评分，按比例记总成绩
以十二个典型药物检测为载体，设计了十二个具体的学习情景，课程内容按《中国药 典》规定选取，与企业规划、国家药物分析工（高级工）等职业技能鉴定接轨。内容涵盖 了原料、辅料、半成品、成品各剂型的检测及中华人民共和国药典规定的各种检测方法。 职业素养与医药政策法规教育贯穿于教学全过程。 四、教学模式与教学方法设计 本课程是以药品质量检测工作过程为主线，确定岗位训练模块。采用“任务驱动-分模 块轮岗训练模式”。由质量负责人（指导教师）下达指令，由本次任务执行人（学生）分 组并分配任务，组织学生查阅《中国药典》和企业标准，设计检品检测方案，教师点评 后，按药检工作过程要素分模块在各岗位进行训练，本模块完成后，经考核合格后，进入 下一个岗位，训练另一模块，依此类推，最后完成各模块的训练。从查阅资料并设计检测 方案、取样、鉴别、检查（杂质检查、制剂检查）、含量测定、生物检定、撰写检测报告 单各环节均能得到有效训练。 在教学实施过程中，根据不同工作模块采用不同的教学方法。 查阅资料、设计检测方案，主要采用分组讨论法，由小组负责人组织本组学生查阅 《中国药典》、《中国药品检验标准操作规范》等，通过讨论，设计药品检测方案。 取样、鉴别、检查（杂质检查、制剂检查）、含量测定、生物检定主要采用实际操作 法，以校内药品质量检测综合仿真实训中心为主，太原晋阳制药厂、省药检所等实训基地 为辅，按企业要求在真实职场氛围进行实际操作训练。 对一些操作过程比较复杂、操作难度较大、仪器比较昂贵的项目，可通过虚拟软件先 进行虚拟训练，再进行实际操作训练。 五、考核方式设计 本课程的考核分为三个阶段，各项考核严格按照考核大纲和技能考核标准进行。 第一阶段：项目能力模块测试，占 20%。由实训指导教师按操作的熟练程度及项目模 块完成情况现场评分。 第二阶段：单元工作任务模块，占 30%。由实训指导教师、（学生）执行人及组长 （学生）按照工作情况和任务完成情况分别评分，按比例记总成绩
第三阶段：综合应用陵力模块，占50%。指导教师、企业人员在期末集中鱼愿，学生 抽签考核。考核内容分应知和应会两部分。 六、教材与资源建设 《一)教材建设 本课程的教材选用由张虹教授主编，华北制药集团公可剧总工程师苏勤主事，由史 岑、畅国伟《山西省药检所)、俞家新《太原晋阳制药厂)和我院教师共列编写的《药品 质量检测馀合实训教程》。该教材是根据药品质量检测工作岗位操作要求，结合国家限业 技能鉴定的考核标准，于2003年偏写成替的校内实训教村，经多次使用和修改后，于 2005年由化学工业出版社正式出版，并在全国同类院校中广泛使用. (二)实训基地建设 1.药品质量检测综合仿真实训中心 与太原晋阳制药厂共建具有真实工作场景的综合仿真实训中心，中心总面积为900多 平方米。下设有天平室、化学检测室、制剂分析室、液相室等2个实训室和多握体数室， 配备了荧光分光光度计、紫外分光光度计、薄层扫描仪、高效液相色语仪、气相色语仪和 分析天平等先进的、和金业接轨的检测仪器设备，可完成药晶检测的基木操作测练，专项 技能训练、综合仿真别练等。 该中心可餐供280个工位的实训岗位，并开展职业技伦鉴定和企业员工培训. 2校办药厂质检都 由学校总体投资如强校办药厂（太原晋阳制药厂）药品质量检测中心建设。购置高效 液相色遗等先进的药品检测位器，达到每次可容的20个工位的生产性实训。 3校外实罪基地 已与省药检所、黄河中药有限公可、重宝药业等6家企业合作建立紧密暖系的校外实 测基地和其他松股性实调基地。完成顶岗实习任务，并和企业合作拓展产品检测、员工互 培、技术开发等项目 (三)树路资源建设 1.网站建设
第三阶段：综合应用能力模块，占 50%。指导教师、企业人员在期末集中命题，学生 抽签考核。考核内容分应知和应会两部分。 六、教材与资源建设 （一）教材建设 本课程的教材选用由张虹教授主编，华北制药集团公司副总工程师苏勤主审，由史 岑、杨国伟（山西省药检所）、俞家新（太原晋阳制药厂）和我院教师共同编写的《药品 质量检测综合实训教程》。该教材是根据药品质量检测工作岗位操作要求，结合国家职业 技能鉴定的考核标准，于 2003 年编写成册的校内实训教材，经多次使用和修改后，于 2005 年由化学工业出版社正式出版，并在全国同类院校中广泛使用。 （二）实训基地建设 1.药品质量检测综合仿真实训中心 与太原晋阳制药厂共建具有真实工作场景的综合仿真实训中心，中心总面积为 900 多 平方米，下设有天平室、化学检测室、制剂分析室、液相室等 12 个实训室和多媒体教室， 配备了荧光分光光度计、紫外分光光度计、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪和 分析天平等先进的、和企业接轨的检测仪器设备。可完成药品检测的基本操作训练、专项 技能训练、综合仿真训练等。 该中心可提供 280 个工位的实训岗位，并开展职业技能鉴定和企业员工培训。 2.校办药厂质检部 由学校总体投资加强校办药厂（太原晋阳制药厂）药品质量检测中心建设。购置高效 液相色谱等先进的药品检测仪器，达到每次可容纳 20 个工位的生产性实训。 3.校外实训基地 已与省药检所、黄河中药有限公司、亚宝药业等 6 家企业合作建立紧密联系的校外实 训基地和其他松散性实训基地。完成顶岗实习任务，并和企业合作拓展产品检测、员工互 培、技术开发等项目。 （三）网络资源建设 1.网站建设
建立本误程教学网站，开设师生互动平台，设立了网上学生电子自测系统。进行网上 学习、网上番导。为学生误后学习是供便利条件。 之网络虚拟课程建设 专项资金支持，购买了《仪图分析实验伤真教学实习系统》系列教学光盘，可选行称 量、破南仪器使用、薄层色话技术、紫外分光光度计、红外分光光度计等药品检验工作标 准操作虚报训练， 3多媒体教学跟件建设 以课愿形式组织开发本课程的教学多媒体课件，充分利用计算机网络功能资源共享， 提高专业教学效率和效益，提升专业我学的科技品顺。 (四)专业资料建设 误程标准建设：为了规范课程教学，编写了课程标准。明确课程目标、误程内容与要 求、教学建议，教学评价等。 愿库建设：本跟程题岸按照积业技能鉴定考核标准包括应知部分和应会部分两大部分 的内容。并附有答案。另在本课程同站内设有电子自测恩，供学生课后学习与测练。（详 见案件与习愿) 技能考核标准：制订了各分项目的技能考核标准 岗位标准操作规程(S0聊)。制订各岗位标准操作规程。 购实专业书精、专业柔志，设置了电子阅览室，与万方数据库系统签订协议，进行网 上检素等。 七、师资队伍建授 《一)师货队伍结构 专兼结构：本课程共配备教师10名，其中专任教师7名，占0%，兼职3名。占 30%. 职称学历结构1具有硕士学位5名、占0%：教授2名、占裤，副教授（含剧主任 药师)3名、占30%，讲师（含工程师）5名，占50%：
建立本课程教学网站，开设师生互动平台，设立了网上学生电子自测系统，进行网上 学习、网上指导。为学生课后学习提供便利条件。 2.网络虚拟课程建设 专项资金支持，购买了《仪器分析实验仿真教学实习系统》系列教学光盘，可进行称 量、玻璃仪器使用、薄层色谱技术、紫外分光光度计、红外分光光度计等药品检验工作标 准操作虚拟训练。 3.多媒体教学课件建设 以课题形式组织开发本课程的教学多媒体课件，充分利用计算机网络功能资源共享， 提高专业教学效率和效益，提升专业教学的科技品质。 （四）专业资料建设 课程标准建设：为了规范课程教学，编写了课程标准。明确课程目标、课程内容与要 求、教学建议、教学评价等。 题库建设：本课程题库按照职业技能鉴定考核标准包括应知部分和应会部分两大部分 的内容，并附有答案。另在本课程网站内设有电子自测题，供学生课后学习与训练。（详 见案件与习题） 技能考核标准：制订了各分项目的技能考核标准 岗位标准操作规程（SOP）：制订各岗位标准操作规程。 购买专业书籍、专业杂志，设置了电子阅览室，与万方数据库系统签订协议，进行网 上检索等。 七、师资队伍建设 （一）师资队伍结构 专兼结构：本课程共配备教师 10 名，其中专任教师 7 名、占 70％，兼职 3 名、占 30％。 职称学历结构：具有硕士学位 5 名、占 50％；教授 2 名、占 20%，副教授（含副主任 药师）3 名、占 30％，讲师（含工程师）5 名、占 50%；
双师素质：在专任数师中，具有国家执业药师资格证的数师6名：具有国家积业技能 药物分析和药物制剂高领工证的教师5名， 年龄结构：平均年龄3的岁。 (二》教师培养 专任教师风伍的培养：安持教师参加教育理论培训、学历遗修、参观学习等活动。提 高数师的数学水平、学历水平。 兼眼教师队伍的培养建立兼职数师货源库，每年有计划地选鸭38名校办药厂。药 检所成药品生产企业专业技术人员作为实训指导教师。 “双师”素质教师队伍的培养鼓励专业教师参加国家执业药师贷格考试和眼业技能 鉴定考试：每年选派教师以脱产、半服产形式到企业挂职毅炼，与企业合作开展新药研发 与技术创新等活动，提高教师的实置能力和指导能力： 本课程教师在教学改革中，取得了优异成领。 第二都分课程教学的实速 误程教学是在课程设计的指》下实施的。在实施时按照金业生产实标和职场要求设计 教学场景，配备指导教师和管理人员。采取“任务里动”教学模式，采用分组时论、角色 扮演等教学方法。以综合伤真实训为主体，与药品生产企业与药检所的生产性实训配合。 全方位提高学生的积业能力。具体实施过程见下图：
双师素质：在专任教师中，具有国家执业药师资格证的教师 6 名；具有国家职业技能 药物分析和药物制剂高级工证的教师 5 名。 年龄结构：平均年龄 39 岁。 （二）教师培养 专任教师队伍的培养：安排教师参加教育理论培训、学历进修、参观学习等活动，提 高教师的教学水平、学历水平。 兼职教师队伍的培养 建立兼职教师资源库，每年有计划地选聘 3-6 名校办药厂、药 检所或药品生产企业专业技术人员作为实训指导教师。 “双师”素质教师队伍的培养 鼓励专业教师参加国家执业药师资格考试和职业技能 鉴定考试；每年选派教师以脱产、半脱产形式到企业挂职锻炼，与企业合作开展新药研发 与技术创新等活动，提高教师的实践能力和指导能力。 本课程教师在教学改革中，取得了优异成绩。 第二部分 课程教学的实施 课程教学是在课程设计的指导下实施的。在实施时按照企业生产实际和职场要求设计 教学场景，配备指导教师和管理人员。采取“任务驱动”教学模式，采用分组讨论、角色 扮演等教学方法。以综合仿真实训为主体，与药品生产企业与药检所的生产性实训配合。 全方位提高学生的职业能力。具体实施过程见下图：
下计工作指今 质量部执行人（学要或学生代表） 量 各小组金体学生（组长负责） 责 人 墨计方室，计论随宾方蜜 实训 济小组全体学生（组长负责） 导 贡量串执行人与洛组组长 师 围小妇结果味测摆售 质量部执行人与存组组长 然。点谦，考巷，右置下张任务 其他方面 一，课配改革效果评价 1.国家积业技陵鉴定通过率高：2007年药物分析高级工通过率达98.格. 2本专业毕业生就业率高：本专业2007届毕业生共有184人，与用人单位签约的学生 人数170人，其中国营制药企业23人，外资或中外合资制药企业18人，民营制药企业 123人，医疗单位5人。党政机关1人，一次就业率为9239% 3企业得价好：本专业的毕业生受到企业普遍好评。 二、学校政策支持 实储“人才强校工程”，每年选派2-3名专业教师到企业挂职最炼：投资扩建药品质 量检测综合伤真实训中心：企业合作建立紧密联系的校外实训基地：建立校企共同参与、 模报企业积场的“生产化”教学管理平台；完善料络教学货源和专业贤料建设：设立精品 课程建设专项货金，用于误程改革与建设
其他方面 一、课程改革效果评价 1.国家职业技能鉴定通过率高：2007 年药物分析高级工通过率达 98.4%。 2.本专业毕业生就业率高：本专业 2007 届毕业生共有 184 人，与用人单位签约的学生 人数 170 人，其中国营制药企业 23 人，外资或中外合资制药企业 18 人，民营制药企业 123 人，医疗单位 5 人，党政机关 1 人，一次就业率为 92.39%。 3.企业评价好：本专业的毕业生受到企业普遍好评。 二、学校政策支持 实施“人才强校工程”，每年选派 2-3 名专业教师到企业挂职锻炼；投资扩建药品质 量检测综合仿真实训中心；企业合作建立紧密联系的校外实训基地；建立校企共同参与、 模拟企业职场的“生产化”教学管理平台；完善网络教学资源和专业资料建设；设立精品 课程建设专项资金，用于课程改革与建设
经过几年的建设，本门课程在教学改革和课程建设各方面己取得了显著的成领，今后 还需要在教学管理、网铬建设、校企深度合作等方面不断探素，不断完善。力争在五年内 把本门课程建成“师资队伍、教学内容、教学方法、课程设计、教学效果、特色创新、实 置条件”七个方面达到国内一瓷水平的示意性精品课程，为我国培养出高素质、高技能的 药品质量检测人员
经过几年的建设，本门课程在教学改革和课程建设各方面已取得了显著的成绩，今后 还需要在教学管理、网络建设、校企深度合作等方面不断探索，不断完善。力争在五年内 把本门课程建成“师资队伍、教学内容、教学方法、课程设计、教学效果、特色创新、实 践条件”七个方面达到国内一流水平的示范性精品课程，为我国培养出高素质、高技能的 药品质量检测人员