制药工程学 课程大纲 第一部分大细说明 制药工程学是河北开放大学药学专业选修课程。该课程是药学、工程学和经 业的数 需要 的经验 ,编著了这本制药工程学教材。全书共分十二章，第一章介绍了制药工利 项目的基本建设程序：第二章介绍了厂址选择和制药洁净厂房总平面设计的基才 知识：第三章较详细地介绍了工艺流程设计技术和工艺流程图；第四章和第五章 分别介绍了制药工程设计的基本运算一一物料衡算和能量衡算：第六章重点讨论 了原料药生产的关键设备一一反应器的基本理论、工艺计算和选型：第七章重点 介绍了药物粉体、片剂、丸剂、胶囊剂及针剂生产的主要设备的结构、工作原理、 特点及应用：第八章较详细地介绍了化工车间和制药洁净车间的布置技术：第九 章介绍了管道设计的基本知识和布置技术：第十章系统地介绍了制药工业中的污 染及防治技术 较详细地介绍 制药生 P的 防雷和 电知识以及采 照明 通风和空气净化技术：第十 详 介绍了对工稻 项目进行经济分析与评价的基本原理与方法，并简要介绍了工程概算的编制方法， 对于教学内容，本大邦按了样、理解和罩握三个层次要求。 了解”是要对 知识点有基本认识：“理解”是在了解的基础上，对相关知识点有全面完整的认 识：“紫握”是在理解的基础上，对相关知识点准确记忆并灵活运用 第二部分学习内容及学习目标 第一意 制药工程设计概述 学习内容 (3)设计任务书 (4)设计阶段 (5)施工、试车、验收和交付生产 学习目标： (1)了解项目建议书的作用和内容 (2)了解可行性研究的任务和意义，掌握可行性研究的深度和阶段划分，了解 可行性研究报告的主要内容 内容以及审批和变更程序
制药工程学 课程大纲 第一部分大纲说明 制药工程学是河北开放大学药学专业选修课程。该课程是药学、工程学和经 济学等学科密切结合的应用学科，是一门涉及面很广的综合性学科。为满足制药 工程及相关专业的教学需要，作者根据多年来从事制药工程领域教学和科研工作 的经验，编著了这本制药工程学教材。全书共分十二章，第一章介绍了制药工程 项目的基本建设程序；第二章介绍了厂址选择和制药洁净厂房总平面设计的基本 知识；第三章较详细地介绍了工艺流程设计技术和工艺流程图；第四章和第五章 分别介绍了制药工程设计的基本运算——物料衡算和能量衡算；第六章重点讨论 了原料药生产的关键设备——反应器的基本理论、工艺计算和选型；第七章重点 介绍了药物粉体、片剂、丸剂、胶囊剂及针剂生产的主要设备的结构、工作原理、 特点及应用；第八章较详细地介绍了化工车间和制药洁净车间的布置技术；第九 章介绍了管道设计的基本知识和布置技术；第十章系统地介绍了制药工业中的污 染及防治技术；第十一章较详细地介绍了制药生产中的防火、防爆、防雷和防静 电知识以及采光、照明、通风和空气净化技术；第十二章较详细地介绍了对工程 项目进行经济分析与评价的基本原理与方法，并简要介绍了工程概算的编制方法。 对于教学内容，本大纲按了解、理解和掌握三个层次要求。“了解”是要对 知识点有基本认识；“理解”是在了解的基础上，对相关知识点有全面完整的认 识；“掌握”是在理解的基础上，对相关知识点准确记忆并灵活运用。 第二部分 学习内容及学习目标 第一章 制药工程设计概述 学习内容： （1）项目建议书 （2）可行性研究 （3）设计任务书 （4）设计阶段 （5）施工、试车、验收和交付生产 学习目标： （1）了解项目建议书的作用和内容 （2）了解可行性研究的任务和意义，掌握可行性研究的深度和阶段划分，了解 可行性研究报告的主要内容 （3）了解设计任务书的作用、内容以及审批和变更程序 （4）掌握设计阶段的划分以及初步设计和施工图设计的内容
(5)草制药工程项目试车的一般原则 教学重点：可行性研究的深度和阶段划分：制药工程项目试车的一般原则 第二章厂址选#和总平面设计 学习内容： (1》什洗择 (2)总平面设计 (3)洁净厂房的总平面设计 学习目标： (①了解厂址选择的原则、程序、内容、厂区划分以及总平面设计原则 (2)掌握等高线、风向、风向须率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐 标系的概念以及总平面设计的内容、成果及技术经济指标 (3)了解GWP对厂房洁净等级的要求以及洁净厂房总平面设计的目的、意义和 设计原则 教学重点：等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐 标系的概念以及总平面设计 教学难占，禁高线、风向、风向频率、风政速图、地理测最标系、隶笛施工型 标系总平面设计 第三章工艺流程 学习内容： (1)工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果 (2)工艺流程设计技术 (3)工艺流程图 学习目标： (1)了解工艺流程设计的作用、任务，基本程序和成果 (2)掌据工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为中心。完 工艺流程的设计技术 (③)茅工艺流程设计中应考忠的技术问题 教学重点：工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为中心，完善 工艺流程的设计技术 教学难点：完普工艺流程的设计技术 第四章物料衡算 学习内容： (1)物料衡算基本理论（方程式、衡算基准、衡算范围、衡算方法和步骤） (2)物理过程和化学过程的物料衡算 学习目标：
（5）掌握制药工程项目试车的一般原则 教学重点：可行性研究的深度和阶段划分；制药工程项目试车的一般原则 第二章 厂址选择和总平面设计 学习内容： （1）厂址选择 （2）总平面设计 （3）洁净厂房的总平面设计 学习目标： （1）了解厂址选择的原则、程序、内容、厂区划分以及总平面设计原则 （2）掌握等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐 标系的概念以及总平面设计的内容、成果及技术经济指标 （3）了解 GMP 对厂房洁净等级的要求以及洁净厂房总平面设计的目的、意义和 设计原则 教学重点：等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐 标系的概念以及总平面设计 教学难点：等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐 标系总平面设计 第三章 工艺流程 学习内容： （1）工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果 （2）工艺流程设计技术 （3）工艺流程图 学习目标： （1）了解工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果 （2）掌握工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为中心，完善 工艺流程的设计技术 （3）掌握工艺流程设计中应考虑的技术问题 教学重点：工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为中心，完善 工艺流程的设计技术 教学难点：完善工艺流程的设计技术 第四章 物料衡算 学习内容： （1）物料衡算基本理论（方程式、衡算基准、衡算范围、衡算方法和步骤） （2）物理过程和化学过程的物料衡算 学习目标：
(1)掌握工艺流程框图和工艺流程示意图 (2)了解物料流程图和带控制点的工艺瓷程图 (3)掌握带化学反应的物料平衡方程式以及物料衡算的常用基准 (4)了解物料衡算的方法和步骤，掌握化学过程的物料衡算方法 教学重点：物料衡算的基准选择：物料平衡间题的分析及求解；化学过程的物料 衡算：物料平衡问题的分析及求解：化学过程的物料衡算 教学难点：物料平衡问题的分析及求解：化学过程的物料衡算 第五章能量衡算 学习内容： (1)热量衡算基本概念、各项热量的计算、衡算方法和步腰等 (2)过程热效应：物理变化热和化学变化热 (3)加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算 学习目标： (1)掌握热量平衡方程式以及热量衡算的计算基准，了解热量衡算的方法和步 骤 (2)掌握物理变化热和化学变化热的计算方法，掌握化学过程的热量衡算方法 (3)掌握常用加热剂和冷却剂的性能、特点及消耗量的计算方法，了解其他能 量消耗的计算 教学重点：能量守恒基本方程：设备热量衡算：过程热效应的计算：加热剂、冷 却剂及其它能量消耗的计算 教学难点：设备热量衡算，过程热效应的计算 第六章制药反应设备 学习内容： (1)制药设备的分类、GP对制药设备都要求 (2)反应器类型、操作方式和基本方程式 (3)釜式反应器的结构、特点及应用，间做操作釜式反应器的工艺计算，连续 操作釜式反应器的工艺计算 (4)管式反应器的结构、特点及应用，管式反应器的工艺计算 (5)反应器型式和操作方式选择 (6)搅拌器 学习目标： (1)掌握反应器的类型、操作方式和计算基本方程式以及理想反应器的概念， 了解釜式反应器的结构、特点及应用
（1）掌握工艺流程框图和工艺流程示意图 （2）了解物料流程图和带控制点的工艺流程图 （3）掌握带化学反应的物料平衡方程式以及物料衡算的常用基准 （4）了解物料衡算的方法和步骤，掌握化学过程的物料衡算方法 教学重点：物料衡算的基准选择；物料平衡问题的分析及求解；化学过程的物料 衡算；物料平衡问题的分析及求解；化学过程的物料衡算 教学难点：物料平衡问题的分析及求解；化学过程的物料衡算 第五章 能量衡算 学习内容： （1）热量衡算基本概念、各项热量的计算、衡算方法和步骤等 （2）过程热效应：物理变化热和化学变化热 （3）加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算 学习目标： （1）掌握热量平衡方程式以及热量衡算的计算基准，了解热量衡算的方法和步 骤 （2）掌握物理变化热和化学变化热的计算方法，掌握化学过程的热量衡算方法 （3）掌握常用加热剂和冷却剂的性能、特点及消耗量的计算方法，了解其他能 量消耗的计算 教学重点：能量守恒基本方程；设备热量衡算；过程热效应的计算；加热剂、冷 却剂及其它能量消耗的计算 教学难点：设备热量衡算，过程热效应的计算 第六章 制药反应设备 学习内容： （1）制药设备的分类、GMP 对制药设备都要求 （2）反应器类型、操作方式和基本方程式 （3）釜式反应器的结构、特点及应用，间歇操作釜式反应器的工艺计算，连续 操作釜式反应器的工艺计算 （4）管式反应器的结构、特点及应用，管式反应器的工艺计算 （5）反应器型式和操作方式选择 （6）搅拌器 学习目标： （1）掌握反应器的类型、操作方式和计算基本方程式以及理想反应器的概念， 了解釜式反应器的结构、特点及应用
(2)掌握间骚操作釜式反应器的工艺计算，掌握连续操作釜式反应器的工艺计 算，悉管式反应器的结构、特点及应用，掌捏空问时间的概念及等温液相管式反 应器的工艺计算 (3)掌握液相管式反应器及气相管式反应器的工艺计算：掌捏反应器型式和操 作方式的选择：掌握常见搅拌器结构、特点及选型：掌握提高授拌效果的措施： 拿握均相体系的功事计算方法：了解其他搅拌体系的功率计算方法。 教学重点： (1)反应器的基本型式，理想反应器的特点，等温等容过程的各种反应器容积 的计算及优化，针对简单和复杂反应各不相同情况下反应器型式和操作方式的选 择： (2)搅拌釜内搅拌器的选型与放大、搅韩功率的计算，授拌釜传热面积的计算、 间量反应釜的工艺计算 教学难点：各种反应器容积的计算、优化及反应的型式的选择。搅拌器的选型与 放大、间做反应釜的工艺计算 第七章制药专用设备 学习内容： 药物粉体生产设备，片剂生产设备，丸剂生产设备，软胶囊剂生产设备，硬胶囊 剂生产设备，注射剂生产设备 学习目标： 拿握药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶黄剂及注射剂的生产过程过程及典 型设备。 教学重点：药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过 程及典型设备 教学难点：药物粉体、片剂、丸剂、款胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过 程 第八章车间布置设计 学习内容 (1)车间布置的依据、考虑因素和程序 (2)厂房建筑和车间组成 (3)化工车间的布置设计 (4)制药洁净车间的布置设计 (5)设备布置图 学习目标： (1)了解车间布置设计的依据、程序、成果以及应考虑的因素，了解厂房建筑 和车何组成
（2）掌握间歇操作釜式反应器的工艺计算，掌握连续操作釜式反应器的工艺计 算，悉管式反应器的结构、特点及应用，掌握空间时间的概念及等温液相管式反 应器的工艺计算 （3）掌握液相管式反应器及气相管式反应器的工艺计算；掌握反应器型式和操 作方式的选择；掌握常见搅拌器结构、特点及选型；掌握提高搅拌效果的措施； 掌握均相体系的功率计算方法；了解其他搅拌体系的功率计算方法。 教学重点： （1）反应器的基本型式，理想反应器的特点，等温等容过程的各种反应器容积 的计算及优化，针对简单和复杂反应各不相同情况下反应器型式和操作方式的选 择； （2）搅拌釜内搅拌器的选型与放大、搅拌功率的计算、搅拌釜传热面积的计算、 间歇反应釜的工艺计算 教学难点：各种反应器容积的计算、优化及反应的型式的选择。搅拌器的选型与 放大、间歇反应釜的工艺计算 第七章 制药专用设备 学习内容： 药物粉体生产设备，片剂生产设备，丸剂生产设备，软胶囊剂生产设备，硬胶囊 剂生产设备，注射剂生产设备 学习目标： 掌握药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过程及典 型设备。 教学重点：药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过 程及典型设备 教学难点：药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过 程 第八章 车间布置设计 学习内容： （1）车间布置的依据、考虑因素和程序 （2）厂房建筑和车间组成 （3）化工车间的布置设计 （4）制药洁净车间的布置设计 （5）设备布置图 学习目标： （1）了解车间布置设计的依据、程序、成果以及应考虑的因素，了解厂房建筑 和车间组成
(2)了解一般化工车间的布置设计：了解制药洁净车间的布置设计以及设备布 置图 教学重点：制药洁净车间的布置设计以及设备布置图 教学难点：制药洁净车间的布置设计以及设备布置图 第九章管道设计 学习内容： (1)管道设计的基础资料和内容，管道、闻门及管件 (2)管道布置中的常见技术问题，管道布置技术，管道布置图简介 学习目标： (1)了解管道设计的基础资料，内容、常见技术问愿、管道布置技术及管道布 置图 (2)了解常用管道、阀门、管件的特点及选用方法 教学重点：常用管道、阀门、管件的特点及选用方法 教学难点：管道、阀门、管件的选用方法 第十章制药工业与环境保护 学习内容： (1)环境保护的重要性，我国防治污染的方针政策 (2)制药工业污染的特点和现状，污染防治描施 (3)废水处理技术，度气处理技术，废澄处理技术，噪声控制技术 学习目标： (1)了解常见的污染防治措施及废水、废气，废渣处理技术 (2)了解常用的噪声控制技术 教学重点：常见的污染防治措范及度水、废气、废渣处理技术：常用的噪声控制 技术 教学难点：废水、废气、废渣处理技术及噪声控制技术 第十一章防火防爆与安全卫生 学习内容 防火防爆，防雷与防静电，采光与照明，通风，空气净化 学习目标： (1)了解生产的火灾危险性分类：了解厂房的耐火等级：了解防火防爆技术以 及洁净厂房的防火 (2)了解雷电的火灾危险性，了解常用的防雷指范 (3)了解静电的危害，掌掘常用的防静电措施 (4)了解照度、采光系数、天然采光、人工照明、自然通风、机械通风等概念
（2）了解一般化工车间的布置设计；了解制药洁净车间的布置设计以及设备布 置图 教学重点：制药洁净车间的布置设计以及设备布置图 教学难点：制药洁净车间的布置设计以及设备布置图 第九章 管道设计 学习内容： （1）管道设计的基础资料和内容，管道、阀门及管件 （2）管道布置中的常见技术问题，管道布置技术，管道布置图简介 学习目标： （1）了解管道设计的基础资料、内容、常见技术问题、管道布置技术及管道布 置图 （2）了解常用管道、阀门、管件的特点及选用方法 教学重点：常用管道、阀门、管件的特点及选用方法 教学难点：管道、阀门、管件的选用方法 第十章 制药工业与环境保护 学习内容： （1）环境保护的重要性，我国防治污染的方针政策 （2）制药工业污染的特点和现状，污染防治措施 （3）废水处理技术，废气处理技术，废渣处理技术，噪声控制技术 学习目标： （1）了解常见的污染防治措施及废水、废气、废渣处理技术 （2）了解常用的噪声控制技术 教学重点：常见的污染防治措施及废水、废气、废渣处理技术；常用的噪声控制 技术 教学难点：废水、废气、废渣处理技术及噪声控制技术 第十一章 防火防爆与安全卫生 学习内容： 防火防爆，防雷与防静电，采光与照明，通风，空气净化 学习目标： （1）了解生产的火灾危险性分类；了解厂房的耐火等级；了解防火防爆技术以 及洁净厂房的防火 （2）了解雷电的火灾危险性，了解常用的防雷措施 （3）了解静电的危害，掌握常用的防静电措施 （4）了解照度、采光系数、天然采光、人工照明、自然通风、机械通风等概念
(5)了解空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织：了解常用的空气净化 设备 教学重点：空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织：常用的空气净化设备 教学难点：空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织 第十二章 技术经济与工程概算 学习内容！ (1)技术经济的指标体系 (2)投资，成本，销售收入、税金和利润，财务评价，国民经济评价，工程概 算 学习目标： (1)了解技术经济的指标体系以及工程项目的主要经济要素 (2)了解投资的组成和计算方法以及成本的组成和估算方法 (3)了解销售收入、税金和利润的计算方法 (4)了解工程项目的财务评价方法和国民经济评价方法 (5)了解工程概算层次划分 教学重点：技术经济的指标体系以及工程项目的主要经济要素：销售收入、税金 和利润的计算方法 教学难点：销售收入、税金和利润的计算方法
（5）了解空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织；了解常用的空气净化 设备 教学重点：空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织；常用的空气净化设备 教学难点：空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织 第十二章 技术经济与工程概算 学习内容： （1）技术经济的指标体系 （2）投资，成本，销售收入、税金和利润，财务评价，国民经济评价，工程概 算 学习目标： （1）了解技术经济的指标体系以及工程项目的主要经济要素 （2）了解投资的组成和计算方法以及成本的组成和估算方法 （3）了解销售收入、税金和利润的计算方法 （4）了解工程项目的财务评价方法和国民经济评价方法 （5）了解工程概算层次划分 教学重点：技术经济的指标体系以及工程项目的主要经济要素；销售收入、税金 和利润的计算方法 教学难点：销售收入、税金和利润的计算方法